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索引号：	(略)/(略)-(略)	信息分类：	上级政策解读
内容分类：	卫生、体育,  公民,  企业,  其他,  其他,  其他,	有效	发布日期：(略)	(略)-(略)-(略)
发布机构：	市政府（办公室）	发文日期：	(略)-(略)-(略)
生效时间：	(略)-(略)-(略)	废止时间：	有效
名称：	《医疗器械标准管理办法》解读
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《医疗器械标准管理办法》解读
一、《办法》修订背景
(略)年，原国家药品监督管理局发布施行《医疗器械标准管理办法（试行）》（原局令第(略)号），对指导我国医疗器械标准化管理工作、规范标准制修订以及促进标准实施等起到了积极的推动作用。
八、关于团体标准
《办法》第三十四条增加了团体标准的内容，鼓励依法成立的社会团体可制定发布团体标准，其管理应当符合国家相关规定。该条款增加了医疗器械标准的有效供给，推动了医疗器械标准供给侧改革，并与国家标准化改革整体思路衔接，更好地响应了医疗器械领域创新和市场对标准需求。