公告概要：

公告信息：
采购项目名称	国家食品药品监督管理总局药品审评中心药品电子通用技术文档资料管理系统项目
品目	服务/信息技术服务/软件开发服务/信息安全软件开发服务,服务/信息技术服务/软件开发服务/应用软件开发服务/行业应用软件开发服务,服务/信息技术服务/软件开发服务/应用软件开发服务/通用应用软件开发服务,服务/信息技术服务/软件开发服务/基础软件开发服务
采购单位	国家食品药品监督管理总局药品审评中心
行政区域	北京市	公告时间	(略)年(略)月(略)日 (略)：(略)
本项目招标公告日期		成交日期	(略)年(略)月(略)日
谈判小组、询价小组成员、磋商小组成员名单及单一来源采购人员名单	焦 艺、赵厚里、银亚峰、金世英、范乙
总成交金额	￥(略) 万元（人民币）
联系人及联系方式：
项目联系人	常志峰
项目联系电话	(略)-(略)
采购单位	国家食品药品监督管理总局药品审评中心
采购单位地址	北京市海淀区复兴路甲1号
采购单位联系方式	迟工/(略)-(略) (略)
代理机构名称	中技国际招标有限公司
代理机构地址	北京市丰台区西三环中路(略)号通用技术大厦
代理机构联系方式	常志峰/(略)-(略)
附件：
附件1	成交公告-(略).pdf
附件2	推荐供应商名单表.pdf
附件3	药审中心药品电子通用技术文档资料管理系统项目竞争性磋商文件-(略)发售版.pdf

中技国际招标有限公司受国家食品药品监督管理总局药品审评中心的委托，就国家食品药品监督管理总局药品审评中心药品电子通用技术文档资料管理系统项目项目（项目编号：(略)
一、项目信息
项目编号：(略)
项目名称：(略)
项目联系人：(略)
联系方式：(略)
二、采购单位信息
采购单位名称：(略)
采购单位地址：(略)
采购单位联系方式：(略)
三、采购代理机构信息
采购代理机构全称：(略)
采购代理机构地址：(略)
采购代理机构联系方式：(略)
四、成交信息
招标文件编号：(略)
本项目招标公告日期：
成交日期：(略)
总成交金额：(略)
成交供应商名称、地址及成交金额：

品目号	成交供应商名称	成交金额 （人民币元）	成交供应商地址
1	LORENZ ARCHIR-SYSTEME GMBH	8,(略),(略).(略)	Eschborner Landstrasse (略), (略) Frankfurt/main. Germany

谈判小组、询价小组、磋商小组成员名单及单一来源采购人员名单：
焦 艺、赵厚里、银亚峰、金世英、范乙
五、项目用途、简要技术要求及合同履行日期：
采购用途：(略)
简要技术要求：
1）建设eCTD资料管理系统，主要分为验证子系统、审阅子系统和文档管理子系统；2）完成eCTD资料管理系统与单点登录系统、审评系统、申请人之窗等现有系统集成工作；3）根据采购人已制定的eCTD结构、指导原则等文件，设计制定eCTD相关的技术规范、申报指南、验证标准、培训手册等；4） eCTD资料管理系统所采用的软件产品源代码及二次开发源代码须经过采购人所在境内国家认定的软件安全测评机构，进行代码级安全扫描，并通过该测试；5）eCTD资料管理系统须通过第三方测试机构进行功能性测试、性能测试、压力测试、兼容性测试、易用性测试、集成测试等方面测试；6）eCTD资料管理系统建设过程中，需满足国内及总局信息化相关要求；7）供应商提供的eCTD资料管理系统满足ICH的eCTD V3.2.2版本,并能够实现向ICH的eCTD V4.0版本平稳转换；8）供应商提供的全部书面文档和系统界面须为简体中文，培训文档和培训语言须为简体中文；9）终验后，需要提供售后服务，包含系统版本及功能的免费升级服务；(略)）
终验后现场派驻2名驻场工程师进行现场服务支持，工程师要求必须全程参与整个eCTD资料管理系统项目建设。
合同履行期（服务期）：(略)
六、成交标的名称、规格型号、数量、单价、服务要求：
主要成交标的的名称：(略)
规格型号：(略)
数量：(略)
单价：(略)
服务要求：(略)
七、其它补充事宜