一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：(略)

原公告的采购项目名 称：(略)

首次公告日期：(略)

二、更正信息

合同包1更正事项：(略)

包一：(略)

一、设备配置要求

★ 所投产品应配置G6PD基因检测项目所需的设备：

设备配置清单

二、设备性能参数

1、系统具备功能：(略)

2、★系统可处理标本类型包含：(略)

3、★系统需配套提供自动判读软件，用于G6PD、耳聋基因、地贫基因检测结果的自动判读及出具结果报告，且可导出结果与LIS连接；

4、所投系统设备应体积小，减少占地空间；

5、所投系统具备实时显示当前程序状态和运行时间。

6、★所投系统需具备检测常见(略)个位的耳聋基因位点，包涵GJB2、mtDNA、SLC(略)A4、GJB3四个基因。

7、核酸提取设备可进行程序编辑，满足特殊样本的要求；

8、PCR系统单次检测速度≤5小时；

9、PCR扩增检测需全程闭管操作，降低样本之间的交叉污染；

(略)、PCR扩增设备可使用常见的0.2mL PCR管，8连管，(略)孔板，对试剂耗材开放；

三、试剂盒参数

1、★所投产品至少可检测常见的(略)个位点，且包涵c.(略)T>C、c.(略)C>A两个位点。（以提供的医疗器械产品注册证为准）

2、试剂盒的检测准确度高，对比Sanger基因测序法，灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和总符合率均为(略)%，提供相关证明材料

3、试剂盒需含有阴性和阳性对照品

4、试剂盒检测下限达到1ng/ul，提供证明材料5、检测试剂盒每年供货总量能力不低于(略)人份，每人份价格不超过(略)元。

四、服务参数

1、协助使用科室进行质控分析和质量管理2、按季度生成实验质控报告，提出质量改进意见

3、仪器故障要求(略)小时响应，(略)小时内工程师到场，若(略)小时解决不了提供同 档次备用机供医院使用

4、提供实验人员理论和操作培训5、帮助建立和开发实验检测方法，实现建立实验检测标准化操作规程

更正为:

包一：(略)

一、设备配置要求

★ 所投产品应配置G6PD基因检测项目所需的设备：

设备配置清单

二、设备性能参数

1、系统具备功能：(略)

2、▲系统可处理标本类型包含：(略)

3、▲系统需配套提供自动判读软件，用于G6PD基因、耳聋基因、地贫基因检测结果的自动判读及出具结果报告，且可导出结果与LIS连接；

4、所投系统设备应体积小，减少占地空间；

5、所投系统具备实时显示当前程序状态和运行时间。

6、▲所投系统需具备检测常见(略)个耳聋基因位点，包涵GJB2、mtDNA、SLC(略)A4、GJB3四个基因。

7、核酸提取设备可进行程序编辑，满足特殊样本的要求；

8、PCR系统单次检测速度≤5小时；

9、PCR扩增检测需全程闭管操作，降低样本之间的交叉污染；

(略)、PCR扩增设备可使用常见的0.2mL PCR管，8连管，(略)孔板，对试剂耗材开放；

三、试剂盒参数

1、▲所投产品至少可检测常见的(略)个位点，且包涵c.(略)T>C、c.(略)C>A两个位点。（以提供的医疗器械产品注册证为准）

2、试剂盒的检测准确度高，对比Sanger基因测序法，灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和总符合率均为(略)%，提供相关证明材料

3、试剂盒需含有阴性和阳性对照品

4、试剂盒检测下限达到1ng/ul，提供证明材料5、检测试剂盒每年供货总量能力不低于(略)人份，每人份价格不超过(略)元。

四、服务参数

1、协助使用科室进行质控分析和质量管理2、按季度生成实验质控报告，提出质量改进意见

3、仪器故障要求(略)小时响应，(略)小时内工程师到场，若(略)小时解决不了提供同 档次备用机供医院使用

4、提供实验人员理论和操作培训5、帮助建立和开发实验检测方法，实现建立实验检测标准化操作规程

其他内容不变

更正日期：(略)

三、其他补充事宜

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称：(略)

地 址：(略)

联系方式：(略)

2.采购代 理机构信息（如有）

名 称：(略)

地 址：(略)

联系方式：(略)

3.项目联系方式

项目联系人：(略)

电　 话：(略)

福建华闽招标有限公司

发布日期：(略)