东阿县卫生和计划局蜡疗仪等设备采购项目变更公告

一、采购项目名称：(略)

二、采购项目编号：(略)

三、首次公告日期：(略)

四、变更内容：

“原招标公内容：

包一：(略)

一、功能

1、全自动：(略)

3、智能显示：(略)

4、运行模式：(略)

5、自动智能：(略)

6、智能控制：(略)

7、消毒方式：(略)

8、智能一键：(略)

一键急融、急冷、一键恒温，一键制饼数量选择、一键照明等超人性化设计。

9、智能放蜡：(略)

(略)、制饼速度：(略)

(略)、石蜡清洁：(略)

(略)、融蜡方式：(略)

(略)、蜡饼质量：(略)

(略)、设备材料：(略)

(略)、安全保护：(略)

二、参数

1、 电源：(略)

2、蜡饼厚度：(略)

3、自动制作蜡饼时间：(略)

4、一次制作蜡饼数量：(略)

5、过滤方式：(略)

6、蜡饼制作箱温差精度：(略)

7、风道设计：(略)

8、蜡盘层数：(略)

9、功率：(略)

(略)、容积：(略)

(略)、温控范围：(略)

(略)、蜡盘尺寸：(略)

(略)、外形尺寸：(略)

(略)、整机重量：(略)

包二：(略)

1、生物刺激反馈仪（儿童康复）

产品技术要求及参数：

一、适用范围（注册证上有说明）：

对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍

硬件参数：

进口产品，能够提供进口注册证及制造认可表、海关报关单和商检证明。

1、*有动态存储功能，表面肌电采集及刺激器内置CF卡，支持数据的动态存储

2、*刺激器内置嵌入式软件，采用触摸屏操作方便快捷，不需PC机可直接在刺激器中编辑治疗方案

3、主机可离机独立工作，也可与工作站协同使用

4、智能双通道表面肌电采集技术，快速消除干扰信号；

5、采样率：(略)

6、RMS平均数：(略)

7、内置放大器带宽：(略)

8、采集精准度：(略)

9、表面肌电灵敏度：(略)

(略)、输出电流：(略)

(略)、刺激频率：(略)

(略)、刺激波宽：(略)

(略)、上升和下降时间：(略)

(略)、刺激波形：(略)

软件参数：

表面肌电评估：

1、*产品组成：(略)

2、*系统开发工具软件：(略)

3、表面肌电数据分析软件：

提供成熟的广泛使用的评估方案，用户可以直接调用进行运动功能障碍的评估。提供全套开发平台，用户可以自行定义数学算法和编辑评估训练方案。表面肌电图的分析包括原始表面肌电墨迹图、平均曲线图分析、RMS分析、肌电积分、中位频率（MF）和平均功率频率（MPF）分析、峰值频率（PF）分析、统计学分析（最大值、最小值、平均值、标准差、变异性等分析）等多种分析模式。

4、*须具备如下常见的表面肌电评估具体应用方案：

1) 肌力、肌张力评估方案；

2) 偏瘫评估方案；

3) 康复评估—小儿脑瘫上肢评估方案；

4) 康复评估—小儿脑瘫下肢评估方案；

5) 康复评估--斜颈测试方案；

6) 康复评估—髌骨软化症评估方案；

7) 康复评估--下腰痛评估方案；

8) 吞咽困难评估方案、盆底肌肉功能障碍评估方案等；

5、*吞咽困难评估和反馈训练方案，采用steele吞咽困难评估以及生物反馈训练方案，包括常规唾液吞咽训练，用力唾液吞咽训练，门德尔松唾液吞咽训练、声门上唾液吞咽训练、模板训练等。

生物刺激反馈：

1、*具备多媒体肌电生物反馈训练，音乐反馈和动画反馈，支持AVI、FLASH、MP3、WAV、WMA、MID反馈。

2、*心理肌电反馈训练套件，采用心理学经典方案针对功能障碍患者出现的焦虑、抑郁等不良心理状况经行干预，促进患者的身心健康。

3、*具有肌电触发电刺激功能（EMG Trigger Stim）。

4、*内置最少(略)种方案化神经肌肉电刺激方案：

按人体肌肉的类型不同分为六大部分上肢、头颈、腹部、背部、下肢、盆底，设定不同的参数，包括频率、波宽、电流通断比时间。

5、*内置最少(略)种方案化的肌电触发电刺激方案：

按人体肌肉的类型不同分为六大部分上肢、头颈、腹部、背部、下肢、盆底，设定不同的参数，包括频率、波宽、电流通断比时间。

6、*肌电触发电刺激的模式要求：(略)

可进行阈值上刺激也可进行阈值下刺激的参数设置。

A、手动模式：(略)

B、自动模式：(略)

应患者的训练要求。

C、学习模式：(略)

7、可选配盆底电极可进行盆底肌肉的神经肌肉电刺激和肌电触发电刺激

8、*多媒体生物反馈模式至少有(略)种以上的动画：(略)

2、生物刺激反馈仪（盆底康复评估+治疗）

一、设备技术参数及配置要求

1、*主机：(略)

2、产品适用范围：(略)

3、双通道信号采集及刺激器，既可采集两通道的盆底表面肌电（SEMG），也可同时两通道电刺激（Stim），还可进行两通道的肌电触发电刺激（EMG Trigger Stim）

4、*具有动态存储功能，内置CF卡，支持数据的动态存储, 并能通过电脑软件进行数据分析

5、*主机内置嵌入式软件，采用触摸屏操作方便快捷，并可直接在刺激器中编辑治疗方案

6、接触不良时有自动断电的保护功能。

7、采样率：(略)

8、内置放大器带宽：(略)

9、表面肌电灵敏度：(略)

(略)、输出电流：(略)

(略)、刺激频率：(略)

(略)、刺激波宽：(略)

(略)、刺激波形：(略)

(略)、*具有专用的盆底表面肌电采集、分析、评估功能，具有国际通用标准的Glazer评估系统，具有欧洲生物反馈协会（BFE）认可的数据库和授权书。

(略)、具有标准的盆底表面肌电评估软件功能，表面肌电图的分析应包括原始表面肌电墨迹图（Raw EMG）、平均曲线图分析、RMS分析、统计学分析（最大值、最小值、平均值、标准差、变异性等分析）等多种分析模式

(略)、具有肌电触发—神经肌肉刺激模式（EMG Trigger Stim），来帮助患者提高主动运动的表现，在盆底肌肉障碍中帮助患者进行主动和被动相结合的治疗，重建中枢对盆底肌肉的控制。

(略)、至少具有针对盆底肌肉功能的KEGEL训练模板(略)个，包括一般模板(略)个和高阶模板5个，控尿反射模板(略)个。

(略)、生物反馈训练分为固定刻度和灵活刻度两类。具有信号自动校准功能，防止基线过高影响正常训练。

(略)、具备多媒体肌电生物反馈训练，至少有治疗动画(略)个以上：(略)

(略)、*具有患者和产妇专用焦虑抑郁心里治疗EMG头带，EMG头带实时采集额前肌电信号，反映患者及产妇精神心理紧张及放松程度，采集灵敏度小于0.2uV

(略)、具有产后便秘、产后子宫复旧、产后尿潴留、产后肌肉酸痛治疗专用治疗电极和专业治疗方案，且治疗方案可以在主机上直接编辑

(略)、电刺激时可以不贴腹肌电极，治疗更方便

(略)、*单机也可进行生物反馈训练，以声音提示反馈给患者直观的训练信息

(略)、强大的数据统计功能，包括医生工作量统计和患者治疗数据统计。

(略)、微云数据共享系统，治疗设备之间，治疗设备与评估设备之间数据共享，提高效率。

(略)、盆底教育和盆底肌学习模块，帮助患者正确认识盆底疾病，掌握正确的盆底肌训练方法。

(略)、具有编辑软件功能：(略)

(略)、*厂家质量保证体系：(略)

(略)、提供欧洲生物反馈协会（BFE）在中国区的学术培训，建立和BFE之间的交流和科研。

(略)、提供投标产品原厂家的技术参数及国家质量监测部门报告

(略)、售后服务：(略)

3、磁刺激仪技术参数（盆底康复）

一、适应症：(略)

二、技术参数

（一）硬件

1、*磁刺激仪通过EMC电磁兼容测试（提供检测报告），不对环境中的人或其他设备造成干扰和辐射。

2、标配圆形和8字形两种刺激线圈，可实现盆底肌刺激和骶神经调控两种功能。

3、*采用智能风冷技术，安全有效、操作简单、无漏液风险，也无需后期维护。

4、*标配双通道、无线运动诱发电位监测模块，可用于阴部神经传导检查。

5、多功能触控式一体机，通过CE电磁兼容性（EMC）及CCC安全性认证。

6、标配移动式推车、(略)°万向调节支架、专业盆底肌刺激座椅，便于临床操作。

7、开放式设计平台，可兼容肌电图、脑电图、导航等设备。

（二）技术指标

1、*最大磁感应强度不低于6T，1.5 T～6T连续可调。

2、*输出脉冲重复频率：(略)

3、脉冲持续时间：(略)

4、磁感应强度最大变化率：(略)

5、运动诱发电位监测模块采样率：(略)

（三）软件

1、触屏式操作模式，三步开启治疗，符合用户习惯，减轻操作负担；

2、可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激等多种可选诊疗模式；

3、内置多种专家方案供临床医生选择，可根据需求增加，没有条数限制；

4、方案可编辑：(略)

5、自动化报告生成与打印功能，也可根据需要自定义报告模板；

6、患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息海量存储，并可实时查询、编辑及导出数据备份保存；

7、实时监控线圈温度、使用次数，对线圈的不良状态进行预警，保障使用安全。

现变更为：

包一：(略)

一、功能

1、全自动：(略)

3、智能显示：(略)

4、运行模式：(略)

5、自动智能：(略)

6、智能控制：(略)

7、消毒方式：(略)

8、智能一键：(略)

9、智能放蜡：(略)

(略)、制饼速度：(略)

(略)、石蜡清洁：(略)

(略)、融蜡方式：(略)

(略)、蜡饼质量：(略)

(略)、设备材料：(略)

(略)、安全保护：(略)

二、参数

1、 电源：(略)

2、蜡饼厚度：(略)

3、自动制作蜡饼时间：(略)

4、一次制作蜡饼数量：(略)

5、过滤方式：(略)

6、蜡饼制作箱温差精度：(略)

7、风道设计：(略)

8、蜡盘层数：(略)

9、功率：(略)

(略)、容积：(略)

(略)、温控范围：(略)

(略)、蜡盘尺寸：(略)

(略)、外形尺寸：(略)

(略)、整机重量：(略)

包二：(略)

1、生物刺激反馈仪（儿童康复）

产品技术要求及参数：

一、适用范围（注册证上有说明）：

对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍

硬件参数：

1、有动态存储功能，表面肌电采集及刺激器内置CF卡，支持数据的动态存储

2、刺激器内置嵌入式软件，采用触摸屏操作方便快捷，不需PC机可直接在刺激器中编辑治疗方案

3、主机可离机独立工作，也可与工作站协同使用

4、智能双通道表面肌电采集技术，快速消除干扰信号；

5、采样率：(略)

6、RMS平均数：(略)

7、内置放大器带宽：(略)

8、采集精准度：(略)

9、表面肌电灵敏度：(略)

(略)、输出电流：(略)

(略)、刺激频率：(略)

(略)、刺激波宽：(略)

(略)、上升和下降时间：(略)

(略)、刺激波形：(略)

软件参数：

表面肌电评估：

1、产品组成：(略)

2、系统开发工具软件：(略)

3、表面肌电数据分析软件：

提供成熟的广泛使用的评估方案，用户可以直接调用进行运动功能障碍的评估。提供全套开发平台，用户可以自行定义数学算法和编辑评估训练方案。表面肌电图的分析包括原始表面肌电墨迹图、平均曲线图分析、RMS分析、肌电积分、中位频率（MF）和平均功率频率（MPF）分析、峰值频率（PF）分析、统计学分析（最大值、最小值、平均值、标准差、变异性等分析）等多种分析模式。

4、须具备如下常见的表面肌电评估具体应用方案：

1) 肌力、肌张力评估方案；

2) 偏瘫评估方案；

3) 康复评估—小儿脑瘫上肢评估方案；

4) 康复评估—小儿脑瘫下肢评估方案；

5) 康复评估--斜颈测试方案；

6) 康复评估—髌骨软化症评估方案；

7) 康复评估--下腰痛评估方案；

8) 吞咽困难评估方案、盆底肌肉功能障碍评估方案等；

5、吞咽困难评估和反馈训练方案，采用steele吞咽困难评估以及生物反馈训练方案，包括常规唾液吞咽训练，用力唾液吞咽训练，门德尔松唾液吞咽训练、声门上唾液吞咽训练、模板训练等。

生物刺激反馈：

1、具备多媒体肌电生物反馈训练，音乐反馈和动画反馈，支持AVI、FLASH、MP3、WAV、WMA、MID反馈。

2、心理肌电反馈训练套件，采用心理学经典方案针对功能障碍患者出现的焦虑、抑郁等不良心理状况经行干预，促进患者的身心健康。

3、具有肌电触发电刺激功能（EMG Trigger Stim）。

4、内置最少(略)种方案化神经肌肉电刺激方案：

按人体肌肉的类型不同分为六大部分上肢、头颈、腹部、背部、下肢、盆底，设定不同的参数，包括频率、波宽、电流通断比时间。

5、内置最少(略)种方案化的肌电触发电刺激方案：

按人体肌肉的类型不同分为六大部分上肢、头颈、腹部、背部、下肢、盆底，设定不同的参数，包括频率、波宽、电流通断比时间。

6、肌电触发电刺激的模式要求：(略)

可进行阈值上刺激也可进行阈值下刺激的参数设置。

A、手动模式：(略)

B、自动模式：(略)

应患者的训练要求。

C、学习模式：(略)

7、可选配盆底电极可进行盆底肌肉的神经肌肉电刺激和肌电触发电刺激

8、多媒体生物反馈模式至少有(略)种以上的动画：(略)

2、生物刺激反馈仪（盆底康复评估+治疗）

一、设备技术参数及配置要求

1、主机：(略)

2、产品适用范围：(略)

3、双通道信号采集及刺激器，既可采集两通道的盆底表面肌电（SEMG），也可同时两通道电刺激（Stim），还可进行两通道的肌电触发电刺激（EMG Trigger Stim）

4、具有动态存储功能，内置CF卡，支持数据的动态存储, 并能通过电脑软件进行数据分析

5、主机内置嵌入式软件，采用触摸屏操作方便快捷，并可直接在刺激器中编辑治疗方案

6、接触不良时有自动断电的保护功能。

7、采样率：(略)

8、内置放大器带宽：(略)

9、表面肌电灵敏度：(略)

(略)、输出电流：(略)

(略)、刺激频率：(略)

(略)、刺激波宽：(略)

(略)、刺激波形：(略)

(略)、具有专用的盆底表面肌电采集、分析、评估功能，具有国际通用标准的Glazer评估系统，具有欧洲生物反馈协会（BFE）认可的数据库和授权书。

(略)、具有标准的盆底表面肌电评估软件功能，表面肌电图的分析应包括原始表面肌电墨迹图（Raw EMG）、平均曲线图分析、RMS分析、统计学分析（最大值、最小值、平均值、标准差、变异性等分析）等多种分析模式

(略)、具有肌电触发—神经肌肉刺激模式（EMG Trigger Stim），来帮助患者提高主动运动的表现，在盆底肌肉障碍中帮助患者进行主动和被动相结合的治疗，重建中枢对盆底肌肉的控制。

(略)、至少具有针对盆底肌肉功能的KEGEL训练模板(略)个，包括一般模板(略)个和高阶模板5个，控尿反射模板(略)个。

(略)、生物反馈训练分为固定刻度和灵活刻度两类。具有信号自动校准功能，防止基线过高影响正常训练。

(略)、具备多媒体肌电生物反馈训练，至少有治疗动画(略)个以上：(略)

(略)、具有患者和产妇专用焦虑抑郁心里治疗EMG头带，EMG头带实时采集额前肌电信号，反映患者及产妇精神心理紧张及放松程度，采集灵敏度小于0.2uV

(略)、具有产后便秘、产后子宫复旧、产后尿潴留、产后肌肉酸痛治疗专用治疗电极和专业治疗方案，且治疗方案可以在主机上直接编辑

(略)、电刺激时可以不贴腹肌电极，治疗更方便

(略)、单机也可进行生物反馈训练，以声音提示反馈给患者直观的训练信息

(略)、强大的数据统计功能，包括医生工作量统计和患者治疗数据统计。

(略)、微云数据共享系统，治疗设备之间，治疗设备与评估设备之间数据共享，提高效率。

(略)、盆底教育和盆底肌学习模块，帮助患者正确认识盆底疾病，掌握正确的盆底肌训练方法。

(略)、具有编辑软件功能：(略)

(略)、售后服务：(略)

3、磁刺激仪技术参数（盆底康复）

一、适应症：(略)

二、技术参数

（一）硬件

1、磁刺激仪通过EMC电磁兼容测试（提供检测报告），不对环境中的人或其他设备造成干扰和辐射。

2、标配圆形和8字形两种刺激线圈，可实现盆底肌刺激和骶神经调控两种功能。

3、采用智能风冷技术，安全有效、操作简单、无漏液风险，也无需后期维护。

4、标配双通道、无线运动诱发电位监测模块，可用于阴部神经传导检查。

5、多功能触控式一体机，通过CE电磁兼容性（EMC）及CCC安全性认证。

6、标配移动式推车、(略)°万向调节支架、专业盆底肌刺激座椅，便于临床操作。

7、开放式设计平台，可兼容肌电图、脑电图、导航等设备。

（二）技术指标

1、最大磁感应强度4.0以上，1.5 T～6T连续可调。

2、输出脉冲重复频率：(略)

3、脉冲持续时间：(略)

4、磁感应强度最大变化率：(略)

5、运动诱发电位监测模块采样率：(略)

（三）软件

1、触屏式操作模式，三步开启治疗，符合用户习惯，减轻操作负担；

2、可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激等多种可选诊疗模式；

3、内置多种专家方案供临床医生选择，可根据需求增加，没有条数限制；

4、方案可编辑：(略)

5、自动化报告生成与打印功能，也可根据需要自定义报告模板；

6、患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息海量存储，并可实时查询、编辑及导出数据备份保存；

7、实时监控线圈温度、使用次数，对线圈的不良状态进行预警，保障使用安全。

五、联系方式：

1、采购人：(略)

地 址：(略)

联系人：(略)

2、采购代理机构：(略)

地址：(略)

联系人：(略)

招标文件：(略)

(略)年4月(略)日