安徽省儿童医院白血病相关融合基因检测试剂盒比选采购公告（二次）

安徽省儿童医院白血病相关融合基因检测试剂盒比选采购公告（二次） 1. 采购项目简介

1.1 项目名称：(略)

1.2 项目编号：(略)

1.3 采购人：(略)

1.4 采购代理机构：(略)

1.5 资金落实情况：(略)

1.6 标包划分：(略)

1.7 成交供应商数量：(略)

2. 采购范围及相关要求

2.1 采购范围：

品目号	采购产品名称	计量单位	预算（控制）单价（元/单位）	年预估使用量
品目1	人类AML1-ETO融合基因检测试剂盒	人份	(略).8	(略)
品目2	人类BCR-ABL1融合基因分型检测试剂盒	人份	(略).8	(略)
品目3	人类BCR-ABL1融合基因分型检测试剂盒	人份	(略).8	(略)
品目4	人类PML-RARa融合基因分型检测试剂盒	人份	(略).8	(略)
品目5	人类AML1-ETO融合基因检测试剂盒	人份	(略).8	(略)
品目6	白血病相关融合基因检测试剂盒（多种融合基因筛查）	人份	(略)	(略)

注：(略)

（2）本项目为单标段，响应人须对上述采购产品列表中所有品目进行响应，不得缺漏项。实际采购数量以业主实际需求量为准。

2.2 供货(服务)期限：(略)

2.3 交货地点：(略)

2.4 采购预算（控制价）：(略)

3. 供应商资格要求

3.1在我国关境内注册的产品制造商或经销/代理商。

3.2 响应产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：

①响应产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。

②经销/代理商参加比选时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。

③响应产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。

④响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所投产品的备案证明材料。采购人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。

3.3 响应产品依法应纳入药品管理时，须满足以下条件：

①经销/代理商参加比选时，须具备有效的药品经营许可证。

②响应产品须具备有效的药品注册证。

3.4 经销/代理商参加比选时，须在响应文件中提供承诺函，承诺在本项目成交人公示后(略)日内提供所投产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃成交资格。。

3.5 供应商所投产品属于《医疗机构临床检验项目目录（(略)年版）》内的，须在响应文件中提供承诺函，承诺在本项目合同签订前提供真实有效的安徽省集采平台流水号，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。

3.6 信誉要求

截至提交投标文件截止时间，供应商（含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其响应文件按无效处理。

（1）被人民法院列入失信被执行人名单的；

（2）被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单的；

（3）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的；

（4）被市场监督管理部门（或工商行政管理部门）列入经营异常名录（未按照《企业信息公示暂行条例》（国务院令第(略)号）第八条规定的期限公示年度报告被列入经营异常名录的除外）或者严重违法失信企业名单的。

注：(略)

3.7 本次采购不接受联合体。

4. 采购文件的获取

4.1获取时间：(略)

4.2获取方式：(略)

5. 响应文件的递交

响应文件递交的截止时间（响应截止时间，下同）：(略)

6. 响应文件开启时间和地点

响应文件开启在响应文件递交截止时间的同一时间进行，地点为响应文件递交地点。

7. 发布公告的媒介

本采购公告同时在“优质采招标采购平台”（www.yzczb.com）、“优质采云采购平台”（http：(略)

8. 联系方式

采 购 人：(略)

地 址：(略)

电 话：(略)

采购代理机构：(略)

地 址：(略)

联 系 人：(略)

电 话：(略)

注：(略)

采购人监督部门联系方式：(略)

9. 其他事项说明

9.1潜在投标人/供应商请登录“优质采招标采购平台”（网址：(略)

9.2 招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）均通过“优质采平台”发布，招标人/代理机构不再另行通知。投标人/供应商应及时登录平台查看，未及时查看导致不利后果的，责任自负。技术咨询(略)-(略)。