2.供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投、二、三类医疗器械（扫描件加盖公章。根据中华人民共和国国务院令第(略)号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。同一产品有非医疗和医疗器械的，必须提供属于医疗器械的产品。

3.供应商须提供财务状况报告，可提供以下（1）、（2）二者之一；若供应商成立时间短，不足以出具经审计的财务审计报告的供应商，则提供（2）。

（1）(略)年—(略)年任意一年度经审计的财务审计报告，包括财务审计报告及“四表一注”，“四表一注”即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，执行《小企业会计准则》的企业，提供资产负债表、利润表、现金流量表、附注）；注：(略)

（2）近三个月内基本开户银行出具的资信证明。

4.提供缴税所属时间在(略)年7月至投标截止日期前任意1个月的税务局税收通用缴款书复印件或银行电子缴税（费）凭证复印件或税务局出具纳税情况的相关证明复印件。依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件。新成立的供应商根据实际情况提供。

5.提供社保缴费所属时间在(略)年7月至投标截止日期前任意1个月的社会保险费缴款书复印件或银行电子缴税（费）凭证复印件或社保管理部门出具的有效的缴款证明复印件。依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件。新成立的供应商根据实际情况提供。

6.供应商具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（供应商提供书面声明或证明材料）。

7.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一招标项目包的采购活动。（提供承诺书）

8.供应商未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）重大税收违法失信主体，中国执行信息公开网失信被执行人。（以谈判当天工作人员查询结果为准）。

9.供应商必须提供参加本项目采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）。（提供承诺书）

(略).本项目不接受联合体参与谈判。 三、获取采购文件时间：(略)年8月(略)日起至(略)年8月(略)日，每天上午(略)：(略)至(略)：(略)，(略)：(略)(略)：(略)（北京时间，线下获取、法定节假日除外 ）

地点：(略)