广州市黄埔区龙湖街社区卫生服务中心人体磁感应睡眠呼吸暂停风险筛查仪采购项目

（项目编号：(略)

一、项目信息：

采购人：(略)

采购项目名称：(略)

采购项目预算金额（元）：(略)

二、拟采购的货物或者服务的说明

1、为完善社区睡眠呼吸暂停风险筛查能力，落实基层睡眠健康筛查服务，拟采购人体磁感应睡眠呼吸暂停风险筛查仪，用于辖区内居民阻塞性睡眠呼吸暂停风险快速客观初筛，为临床医生诊疗提供参考，补齐社区卫生服务中心睡眠相关疾病早筛装备短板。

2、人体磁感应睡眠呼吸暂停风险筛查仪（型号 DGZN?MAG?A9）为广州杜工智能健康科技发展有限公司研发生产的广东省第二类创新医疗器械，注册证编号：(略)

3、该产品拥有完整知识产权体系，包含发明专利《电感式磁强计》（ZL (略).3）、《人体磁感应睡眠状态评估系统 V1.0》软件著作权；经广东省中医院、深圳市人民医院双中心临床试验验证，产品灵敏度(略).6%、特异度(略).4%，临床有效性、安全性满足临床使用要求，同时列入《广东省已获批创新药械产品目录（第二批）》，并入选广州市卫健委中医智能装备推广项目，技术方案、硬件结构、配套分析软件算法均为原生产单位专属，只有原厂完整整机产品，才能保证设备磁信号采集精度、风险筛查算法输出结果准确，保障筛查灵敏度、特异度等关键临床性能指标，保障设备临床使用稳定性与检测结果可靠性，产品来源具有性。

4、依据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：(略)

该项目属于下列第（一）种情形：

（一）只能从供应商处采购的；

（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；

（四）法律法规规定的其他情形。

二、拟定的供应商名称、地址

名称：(略)

地址：(略)

三、公示期限

(略)年8月(略)日至(略)年8月(略)日

四、其他补充事宜：

无

五、联系方式

1.采购人

联系人：(略)

地址：(略)

联系方式：(略)

2.采购代理机构信息

名称：(略)

地址：(略)

联系方式：(略)