宁夏回族自治区人民医院人工生物心脏瓣膜、心包膜等采购项目（标段1、标段2）招标公告

宁夏回族自治区人民医院人工生物心脏瓣膜、心包膜等采购项目，拟进行公开招标，欢迎具备相关资质的供应商前来报名参加。具体采购事宜如下：

一、招标编号：(略)

二、项目名称：(略)

三、招标内容及预算：

标段号	招标类名称	招标/参数/特征要求（带▲为实质性参数）	适应性（主要用途）	产地需求	小计量单位	小计量预算单价（元）	采购单位	采购单价（元）	备注（样品或彩页）
一	人工生物心脏瓣膜	▲1.人工生物心脏瓣膜，瓣叶采用改性抗钙化牛心包组织；▲2.单向、限位（一次性）、可控扩张，主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣均可使用；▲3.瓣架 DSA下显影清晰4.一次性使用灭菌产品； 5.三类医疗耗材；6.独立包装； 7.产品主要组成生物瓣叶、瓣架与瓣座、缝合缘、包附物；多瓣位适配设计，可同时满足主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣置换及远期瓣中瓣手术治疗提供稳定、安全的手术保障。	用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣，也用来替换先前植入的人工主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。	/	枚	(略)	招标以小单位为准，实际包装量单位以中标产品包装为准。	实际中标为准	彩页、产品说明书
★心包膜	▲1.主材：(略) 4.环氧乙烷灭菌，一次性使用产品；5.独立无菌包装； 6.核心要求：(略)	用于心包膜重建或修复	/	平方厘米	(略)	招标以小单位为准，实际包装量单位以中标产品包装为准。	实际中标为准	样品、彩页、产品说明书
二	★人工血管	▲1.非分支型标准壁；▲2.肝素涂层；▲3.带内置环，内径4-6mm；总长(略)cm，带环部分长度≧(略)cm；4.符合YY (略)血管假体相关标准；5.三类医疗器械注册证；6.环氧乙烷灭菌一次性使用产品；7.独立无菌包装	适用于主动脉、外周动脉直管段病变重建，开展血管置换或旁路搭桥，重建血流通道，恢复远端组织供血。	进口	根	(略)	招标以小单位为准，实际包装量单位以中标产品包装为准。	实际中标为准	样品、彩页、产品说明书
人工血管	▲1.非分支型薄壁；▲2.肝素涂层；▲3.带内置环，内径7mm和8mm；总长(略)cm，带环部分长度(略)cm；4.符合YY (略)血管假体相关标准；5.三类医疗器械注册证；6.环氧乙烷灭菌一次性使用产品；7.独立无菌包装	进口	根	(略)	实际中标为准	彩页、产品说明书
人工血管	▲1.非分支型薄壁；▲2.肝素涂层；▲3.带内置环，内径8mm，总长(略)cm，带环部分长度(略)cm；4.符合YY (略)血管假体相关标准；5.三类医疗器械注册证；6.环氧乙烷灭菌一次性使用产品；7.独立无菌包装	适用于主动脉、外周动脉直管段病变重建，开展血管置换或旁路搭桥，重建血流通道，恢复远端组织供血。	进口	根	(略)	招标以小单位为准，实际包装量单位以中标产品包装为准。	实际中标为准	彩页、产品说明书

注：(略)

2.投标单位必须响应医院物资供应链（SPD）平台管理模式，并签署服务协议。

四、投标人资格要求

（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的相关规定:

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）投标人开标时须提供以下资质：

1.生产厂家资质

（1）三证合一营业执照（复印件加盖鲜章）。

（2）一类产品提供类医疗器械生产备案凭证，二类产品提供医疗器械生产许可证，三类产品提供医疗器械生产许可证，非医疗器械则不提供（复印件加盖鲜章，进口产品则无须提供）；

（3）一类产品提供类医疗器械备案凭证及类医疗器械备案信息表，二类产品提供产品注册证及其附件，三类产品提供产品注册证及其附件，非医疗器械则不提供（复印件加盖鲜章）；

2.供应商资质

（1）三证合一营业执照（复印件加盖鲜章）。

（2）二类产品提供医疗器械经营备案凭证，三类产品提供医疗器械经营许可证，一类产品或非医疗器械则不提供（复印件加盖鲜章）；

（3）所投产品生产厂家向投标人出具的各级销售代理授权，有效期内（复印件加盖鲜章，进口产品须提供国外生产厂家给中国总代理的外文授权及中文翻译件）。

（4）各级代理资质（三证合一营业执照、经营许可证）（复印件加盖鲜章）；

（5）法人授权书（原件，法人投标可不提供）；

（6）法定代表人身份证及授权代表身份证（复印件，原件备查）；

（7）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度承诺书（原件）；

（8）依法缴纳税收和社会保障资金承诺书（原件）；

（9）未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单及政府采购严重违法失信名单（以“信用中国”或“政府采购网”网上查询信息为准，截图打印网站上的查询结果，查询时间为开标前3日内。开标现场再次进行查询，以开标现场查询结果为准）；

（(略)）无重大违法记录的声明（原件）。

五、评标方法

综合评审法。

六、其他

项目联系人：(略)

报名联系人：(略)

获取招标文件方式：(略)

公告期限：(略)

报名截止时间：(略)

标段1、标段2开标时间：(略)

开标地点：(略)

宁夏回族自治区人民医院招标办公室

(略)年8月(略)日