1.投标人合法有效的法人或者其他组织的营业执照等证明文件。以上证明文件提供原件的扫描件；

2.财务状况报告，至少提供：(略)

3.供应商的“首次响应文件提交的截止时间”前6个月内任何1月（不含“首次响应文件提交的截止时间”当月）的依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料的扫描件各一份（依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商,应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)；

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料

5.投标人参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明

1.本项目不属于专门面向中小微企业采购的项目。

采购包1

1. 所投产品为第二类医疗器械时，投标人具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；所投产品为第三类医疗器械时，投标人具备有效的医疗器械经营许可证；（所投产品管理类别非Ⅱ、Ⅲ类无需提供）；

2.具有所投产品的有效的医疗器械注册证（所投产品管理类别非Ⅱ、Ⅲ类无需提供）；

3.如投标产品为进口产品，且投标人为代理商的，须提供以下授权文件之一：(略)

采购包2

1. 所投产品为第二类医疗器械时，投标人具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；所投产品为第三类医疗器械时，投标人具备有效的医疗器械经营许可证；（所投产品管理类别非Ⅱ、Ⅲ类无需提供）；

2.具有所投产品的有效的医疗器械注册证（所投产品管理类别非Ⅱ、Ⅲ类无需提供）；

采购包3

1. 所投产品为第二类医疗器械时，投标人具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；所投产品为第三类医疗器械时，投标人具备有效的医疗器械经营许可证；（所投产品管理类别非Ⅱ、Ⅲ类无需提供）；

2.具有所投产品的有效的医疗器械注册证（所投产品管理类别非Ⅱ、Ⅲ类无需提供）；

采购包4

1. 所投产品为第二类医疗器械时，投标人具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；所投产品为第三类医疗器械时，投标人具备有效的医疗器械经营许可证；（所投产品管理类别非Ⅱ、Ⅲ类无需提供）；

2.具有所投产品的有效的医疗器械注册证（所投产品管理类别非Ⅱ、Ⅲ类无需提供）；

（一）投标文件的递交：

1.投标文件提交与接收时间：(略)

2.投标文件提交与接收地点：(略)

（二）询问和质疑

1.根据采购人或代理机构签订的本采购项目的《委托代理协议》，供应商对政府采购活动事项有疑问的，向采购人或代理机构提出询问；供应商认为采购文件、采购过程和中标、成交结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人或代理机构提出质疑。由采购人或代理机构依法处理。

2.供应商在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑。

3.质疑函

接收质疑函的方式：(略)

联系部门：(略)

质疑接收人：(略)

联系电话：(略)

通讯地址：(略)

（三）招标文件的澄清或者修改

采购代理机构可以对已发出的招标文件进行必要的澄清或者修改。对招标文件进行澄清或者修改的，通过“苏采云”系统及徐州政府采购网公告澄清或者修改的内容。澄清或者修改的内容以所发布的本项目的“更正（澄清）公告”的形式通知所有获取招标文件的潜在投标人。发布本项目的“更正（澄清）公告”后采购代理机构已尽通知义务。敬请各潜在投标人关注本项目的“更正（澄清）公告”，并通过“苏采云”系统重新下载更正（澄清）后的采购文件（后缀名为“.kedt”），离线编制投标文件，否则，将自行承担相应的风险。

（四）终止招标

终止招标的，采购代理机构应当及时在原公告发布媒体上发布终止公告，以“终止公告”的形式通知已经获取招标文件的潜在投标人，发布本项目的“终止公告”后采购代理机构已尽通知义务。敬请各潜在投标人关注本项目的“终止公告”，否则，将自行承担相应的风险。

（五）说明

1.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

2.为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本采购项目的采购活动。

（六）招标文件提供期限届满后仍可以下载，视为非有效方式且不做为供应商权益受到损害的证明材料和依据。

（七）采购项目需要落实的政府采购政策

政府采购进口产品审核管理;节能产品政府采购;环境标志产品政府采购;政府采购促进中小企业发展;促进残疾人就业政府采购政策;政府采购支持**企业发展;对本国产品的支持政策等。

（八）特别说明

本项目采用远程不见面开标方式。

（九）采购意向链接：

https：(略)