首都医科大学附属北京安贞医院安徽医院一次性使用心脏脉冲电场消融导管、经导管二尖瓣夹系统配送服务项目（三次）比选公告

1. 比选条件

1.1 比选项目名称：(略)

1.2 比选项目编号：(略)

1.3 资金来源：(略)

1.4 采购期限：(略)

1.5 交货期：(略)

2. 采购范围

2.1 货物需求一览表

说明：(略)

2.2本次采购范围包括采购耗材的供货、包装运输（包括装卸至指定地点）、保险、培训、税金、技术服务、售后服务等内容。

3. 参选人资格要求

3.1 在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。

3.2 参选产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：

①参选产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。

②经销/代理商参选时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。

③参选产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。

④参选产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在参选文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所投产品的备案证明材料。采购人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中选/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。

3.3 按皖医保发《(略)》5号文，参选人所投产品属于国家医保医用耗材分类与代码数据库内的医用耗材，须提供真实有效的安徽省医药集中采购平台流水号及截图。

3.4 经销/代理商参选时，须在参选文件中提供承诺函：

①承诺在本项目中选候选人公示后(略)日内提供所投产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次比选出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中选资格；

②承诺在本项目中选候选人公示后(略)日内完成集采平台配送登记，若未按时完成配送登记视为自动放弃中选资格。

3.5 财务要求：(略)

3.6 业绩要求：(略)

3.7 本次比选不接受联合体参选。

3.8 其他要求：(略)

4.比选文件的获取

4.1获取时间：(略)

4.2获取方式：(略)

5. 参选文件的递交

5.1 参选文件递交的截止时间(参选截止时间，下同)为(略)年9月7日9时(略)分，参选人应在截止时间前通过优质采平台递交电子参选文件。

5.2 参选人应充分考虑网上递交参选文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的参选文件，优质采平台将拒绝接收并提示。

6. 开启时间及地点

6.1 开启时间：(略)

6.2 开启地点：(略)

注意：(略)

7. 发布公告的媒介

本次比选公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）、优质采云采购平台（网址：(略)

8. 联系方式

8.1 采购人

采购人：(略)

地址：(略)

8.2 采购代理机构

采购代理机构：(略)

地址：(略)

邮编：(略)

项目联系人：(略)

电 话：(略)

应急客服电话：(略)

9. 用户注册及电子文件的获取

9.1 潜在参选人/供应商须登录优质采平台参与本项目比选采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“参选人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：(略)

9.2 已注册的潜在参选人/供应商可登录优质采平台获取比选文件，比选文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的比选采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在参选人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

9.3 潜在参选人/供应商支付比选采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。

9.4 已注册的潜在参选人/供应商若注册信息发生变更（如：(略)

9.5 本项目采用全流程电子化比选采购方式，潜在参选人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/参选文件的签章及上传（上传投标/参选文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http：(略)

9.6 电子投标/参选文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。

（1）“优质采投标工具客户端”下载地址：(略)

（2）“优质采投标工具客户端”使用说明书及视频教程下载地址：(略)