一、项目基本情况

（一）项目名称：(略)

（二）预算总金额约需：(略)

（三）服务期：(略)

（四）合同履行期：(略)

（五）技术需求

1.供体筛查与质量控制资质：

（1）供体管理能力：(略)

2.临床协同服务资质：

（1）移植配合能力：(略)

（2）全链条溯源管理：(略)

3.医护专项培训服务资质

（1）课程体系完整：(略)

（2）考核发证闭环：(略)

4.供应商每次送货时，必须随货提供送货单（列明产品名称、批号、数量、剂型）、以及该批次菌液/胶囊的质检报告复印件（重点包含活菌浓度及致病菌检测结果）。质检标准不得低于《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识（(略)版）》中的质控要求，且必须符合国家相关药品或生物制品的质量标准。致病菌检测报告必须由具备资质的第三方医学检验实验室出具。核对无误后签收。

5.档案归档能力：(略)

6.供应商应能够提供驻点人员，负责协助医院开展微生态相关的科研项目设计与管理、临床科室应用支持、实验室检测技术指导、生物样本库（如粪便样本）的建立与管理咨询、患者健康管理方案实施支持及随访教育等工作。供应商应确保驻点人员具备完成上述职责的专业知识和沟通能力。

7.质量事故与医疗责任：(略)

二、供应商资格要求

参照：(略)

（一）具有独立承担民事责任的能力。

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

（六）法律、行政法规规定的其他条件。

（七）采购项目有特殊要求的，供应商还应当提供其符合特殊要求的证明材料或者情况说明。

三、其他条件

（一）本项目不接受联合体报名。

（二）报价方式：(略)

四、参与市场调查供应商须提供以下资料（详见附件内容）

资料要求：(略)

（一）提供肠道菌群移植技术合作清单，包括但不限于：(略)

（二）报价表，所有相关产品以人民币报价（包含产品生产、包装、运输、税金、医护人员FMT专项持证培训，配套开展授课教学、考核发证相关工作等一切费用）。

（三）供应商提供的证件：

1.具有统一社会信用代码的营业执照；为依法登记的独立企业法人可独立承担民事责任；

2.公司法定代表人对业务员的授权委托书；

3.公司法定代表人、业务代表身份证复印件（正反面）和公司给业务代表缴纳近期的社保证明或提供其他相应说明；

4.依法缴纳税收或其他相应证明、社会保障资金的良好记录；

5.供应商在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）没有被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单；中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）没有政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的(打印查询结果并加盖公章）；

6.提供资格承诺函、廉洁销售承诺、及时配送承诺、应急服务承诺、质量保证承诺、质量事故与医疗责任等服务承诺函；所用器械、耗材符合国家法规与行业标准，出具书面承诺：(略)

7.提供供体招募、筛选管理制度资料；

8.供体筛选及体检指标须符合《肠道菌群移植供体筛选与管理中国专家共识》（(略)版）的要求，供体体检须在公立三甲医院的体检机构执行，并提供供体的体检报告复印件并加盖公章（提供承诺函：(略)

9.具有菌液留样保存、产品质量追溯制度，在受体治疗过程中的供体个人信息、肠道菌群等信息可溯源至少1年。每份菌液/胶囊自供体采样至制备存储应符合《肠道菌群移植供体筛选与管理中国专家共识》（(略)版）的要求；

(略).提供供体的捐赠有效期相关证明材料；供体的捐赠有效期≤(略)个自然日，并提供相关证明材料复印件并加盖公章（提供承诺函：(略)

(略).提供（自有或租赁或购买）微生态分析系统，用于肠菌移植供受体匹配分析以及肠菌移植疗效预测。需提供上述相关的软件著作权证书，如是租赁或购买的，应同时提供租赁或购买发票（合同）；

(略).提供二级病原微生物实验室（P2实验室）备案证明，若菌液或胶囊制备实验室非供应商自有，供应商须提供实验室权属单位出具的有效授权文件；必须持有在有效期内的《临床基因扩增检验实验室技术审核合格证书》，核心成员应持有包括并不限于临床医学检验技师证书、健康管理师证、遗传咨询培训证明、生物安全培训合格证书、临床基因扩增检验技术实践操作培训合格证书；

(略).P2实验室应每年取得在有效期内的、由具备资质的第三方检测机构出具的洁净环境检测合格报告（(略)年报告）；

(略).提供具备冷链物流服务能力的物流公司有效的《道路运输经营许可证》（经营范围包含“货物专用运输（冷藏保鲜）”），同时提供对应服务合同首页、签订页等相关佐证材料。产品需要全程干冷链运输，验收时需确保干冰完全覆盖产品，运输过程的风险由供应商承担；

(略).不良反应处理：(略)

(略).提供环境管理体系认证证书；

(略).供应商应具有组建医疗机构的肠道微生态相关学术组织经验，并可依托该学术组织资源支持医院开展菌群移植专项培训，每年为医院相关人员组织至少1次专项技术培训。培训内容应涵盖粪菌移植技术、供体管理、微生态基础、临床应用、新进展等。培训应记录学时，并对考核合格的参训学员颁发培训证书。

（五）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目的报名。

（六）其他和本项目相关的资料。

以上资料必须为原件或复印件（A4）加盖鲜章，根据提供资料顺序制作资料目录，以标书形式用拉杆夹整理并密封。报名资料内容清晰可见，否则视为无效资料，审核完成后须提供与正本一致的PDF扫描件。

五、相关说明

报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，经发现，立即取消资格，在三年内禁止参与我院采购项目的竞争。

六、联系方式

项目内容咨询：(略)

报名资料咨询：(略)

七、报名时间和地点

（一）报名时间：(略)

（二）报名地点：(略)

（三）报名单位应当在指定的时间内、指定的地点送达报名材料，书面材料加盖单位鲜章，如果相关报名单位因为递交材料的地点发生错误，或已超过报名截止有效期内的，将被视为无效。具体现场调查时间及地点视报名情况电话/信息通知。

望见公告者相互转告为盼！

按照客观、公正、公开的原则，本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布