(略)年甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)医用耗材第十三批采购项目遴选公告

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）拟对以下耗材进行院内遴选，欢迎符合资格条件的企业前来投标。

一、采购文件编号：(略)

项目序号	项目名称	主要参数	遴选控制价（元）	招标方式
1	测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）及缓冲液（二次）	测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）：(略) 2.样本类型：(略) 3.检测性能：(略) 4.检测要求：(略) 5.检测内容：(略) 6.有医疗器械备案证或注册证缓冲液： 1.方法学：(略) 2.样本类型：(略) 3.性能指标：(略) 4.检测要求：(略) 5.检测内容：(略) 6.有医疗器械备案证或注册证	招采子系统参考价	详见招标文件
2	膀胱镜注射针	必要前提：(略) 基本技术指标：(略) 2、经环乙烷灭菌，一次性使用。 主要用途：(略) 医保耗材分类代码：(略)	招采子系统参考价
3	肌内效贴	必要前提：(略) 基本技术指标：(略) 2、全规格 主要用途：(略) 医保耗材分类代码：(略)	招采子系统参考价
4	精子（细胞）形态学染色液（巴氏染色法）	必要前提：(略) 基本技术指标：(略) 2.样本类型：(略) 3.由苏木素染液、橙黄G染液等组成 4.产品性能外观：(略) 5.全规格型号 主要用途：(略) 医保耗材分类代码：(略)	招采子系统参考价
5	AD(略)抽屉式培养箱氧气传感器、二氧化碳传感器	AD(略)抽屉式培养箱氧气传感器 必要前提：(略) 基本技术指标：(略) 主要用途：(略) 医保耗材分类代码：(略) AD(略)抽屉式培养箱二氧化碳传感器 必要前提：(略) 基本技术指标：(略) 主要用途：(略) 医保耗材分类代码：(略)	氧气传感器预算(略)元/个，二氧化碳传感器预算(略)元/个
6	快速玻璃化解冻液	必要前提：(略) 基本技术指标：(略) 2.不含酚红。 3.使用非渗透性冷冻保护剂 —— 海藻糖。 4.保质期≥6个月 5.由解冻溶液、稀释溶液、洗涤溶液组成 6.快速解冻 主要用途：(略) 医保耗材分类代码：(略)	招采子系统参考价
7	快速玻璃化冷冻液	必要前提：(略) 基本技术指标：(略) 2.不含酚红。 3.使用非渗透性冷冻保护剂 —— 海藻糖。 4.快速冷冻。 5.保质期≥6个月。 6.由平衡溶液，玻璃化溶液，洗涤溶液组成。 主要用途：(略) 医保耗材分类代码：(略)	招采子系统参考价
8	精子冻存液	必要前提：(略) 基本技术指标：(略) 2.含有适宜浓度的甘油作为冷冻保护剂。 3.含有抗氧化剂次牛磺酸，可改善精子氧化应激反应。 4.含有有助于精子获能的能量物质或核苷类成分。 5.含有肌醇等能量成分，有助于维持精子活力及解冻后保持精子膜的完整性。 6.HEPES+ MOPS双缓冲系统，可在不同温度下保持稳定的pH值。 7.含有抗坏血酸等，可改善精子运动功能、保持精子膜和顶体完整性、形态和活力。 8.每批产品均可提供厂家出具的分析证书。 9.保质期≥(略)个月。 主要用途：(略) 医保耗材分类代码：(略)	招采子系统参考价
9	辅助生殖用精子筛选器	必要前提：(略) 基本技术指标：(略) 2.底层基板、上层面板为聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料，微孔膜为聚碳酸酯（PC）材料 3.灭菌独立包装 4.规格多样，筛选容量能覆盖0.8-2.0ml 主要用途：(略) 医保耗材分类代码：(略)	招采子系统参考价
(略)	培养基添加剂	必要前提：(略) 基本技术指标：(略) 2.含有(略) mg/mL, 或5% (w/v) 总蛋白，其中人血清白蛋白（HSA）的含量≥(略).5 mg/mL（≥(略)%），α和β 球蛋白含量≤8.5 mg/mL (≤(略)%)，γ球蛋白的含量≤1%。 3.每批产品均可提供厂家出具的分析证书。 4.保质期≥1年。 5.全规格 6.具有国家药监局出具的非医疗器械分类界定证明。 主要用途：(略) 医保耗材分类代码：(略)	(略)元/瓶
(略)	阴道扩张器(二次）	适用范围：(略) 双翼阴道扩张器，型号/规格：(略)	(略)元
(略)	尿道扩张器(二次）	适用范围：(略) 尿道扩张器：(略)	(略)元
(略)	咽喉镜(二次）	适用范围：(略) 型号/规格：(略)	(略)元
(略)	负压引流器(二次）	适用范围：(略) 1.与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有控制功能 2.由器身、连接接头、连接管、护帽组成 3.儿童型 医保耗材分类代码：(略) 必要前提：(略)	(略)元/个

二、遴选要求及有关说明：(略)

（二）除包5、(略)-(略)外，其余所有项目须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；

（三）供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”低价格，若经查询高于招采子系统低价，则取消投标资格；在供产品报价不得高于现供货价；实行实时价格联动机制；

（四）供应商对每个产品只能选择一个生产企业进行报名；

（五）报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；

（六）本公告内医用耗材若在我院已有供应，如有继续供货及合作意愿，则必须报名参加此次遴选（(略)年1月1日以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外，我院在用的集中带量采购中选产品除外）；

（七）本次遴选结束并签订采购合同后，我院原有采购合同或购销协议中的医用耗材、若与中选公告内医用耗材相同，则停止原采购合同或购销协议中该医用耗材的供应（(略)年1月1日以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外，我院在用的集中带量采购中选产品除外）；

（八）供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件；尽可能携带样品。

三、遴选文件的编制：

（一）递交的遴选文件按如下顺序制作装订：

1.遴选文件资料封面：(略)

2.供应商资格声明（按照附件1要求填写）；

3.医用耗材遴选自查审核表（按照附件2要求填写）；

4.甘肃省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图，产品信息及报价表（按照附件3要求填写）；

5.投标人提供投标函、加盖供应商单位公章的法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件；

6.投标人提供投标截止日前(略)个月内经第三方审计的完整的审计报告复印件，或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函原件，或银行出具的资信证明原件（以出报告日期为准）；

7.投标人需提供投标截止日前近半年内缴纳的任意一个月的增值税或企业所得税的完税证明(不接受个人所得税和印花税)，依法免税的投标人，应提供有效的文件证明，如加盖税务机关签章的无欠税证明或增值税及附加税费申报表（小规模纳税人适用）（复印件）；

8.社会保障资金缴纳记录（投标人逐月缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前至少一个月的缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，投标人逐年缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前上年度缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件须加盖本单位公章）；

9.参加本项目采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（原件）（截至开标日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）；

(略).投标企业须为未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；未被列入“信用甘肃”网站（www.gscredit.gov.cn）记录失信被执行人或财政性资金管理使用领域相关失信责任主体、统计领域严重失信企业及其有关人员等的方可参加本项目的投标。（以投标截止日当天在“信用中国”网站、中国政府采购网及“信用甘肃”网站查询结果为准，如相关失信记录失效，供应商需提供相关证明资料）；

(略).供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证（经营范围包含该产品）副本复印件加盖单位公章；

(略).生产企业的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证（经营范围包含该产品）、国产产品须提供《医疗器械生产许可证》（生产范围包含该产品）复印件加盖单位公章；

(略).各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；

(略).完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（一类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；无需医疗器械注册证的必须提供相关证明；

(略).所报名产品近一年成交记录（提供发票复印件或签署的合同复印件，加盖鲜章），填写产品业绩表（附件5）；

(略).产品说明书、产品技术彩页、检测报告、安全评价报告等；

(略).供应商售后服务及相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料；

(略).具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料。

（二）遴选文件内容应清晰可见，并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名，每页加盖单位公章。

（三）遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方加盖单位公章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的，该文件无效。

（四）遴选评议现场提交一正一副遴选文件，A4纸张胶制装订成册，并编制总目录，密封；同时提交电子版投标文件（投标文件正本扫描成PDF）和EXCEL版报价表(拷贝至U盘)，密封。

（五）不同项目遴选文件需单独装订。

（六）供应商提供的遴选文件不符合以上编制要求的，取消本次遴选资格。

四、报名时间及地点：(略)

按照客观、公正、公开的原则，本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布