湛江中心人民医院医用耗材项目准入遴选邀请函（重挂）

湛江中心人民医院就以下医用耗材项目进行遴选，邀请合格的供应商积极参与。现将本项目采购需求进行公示，有关事项如下：

一、项目编号：(略)

二、项目内容及需求：

一次性使用体外循环管道及接头、一次性使用动脉插管/整体主动脉插管（适用于微创、体外循环手术）等(略)项耗材（详见报名资料附件6遴选清单）。（备注：(略)所列参数为建议参数，如有指向特定产品，请书面指出，以便我院开展合规性审查和改进工作）。

三、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2.依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3.为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4.所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5.所投产品必须是广东省第三方药品电子交易平台新招采子系统挂网产品。

6.所报价格必须是可在广东省第三方药品电子交易平台新招采子系统签合同的低价(不再进行二次议价)，并请认真核对所报价格的准确性，避免出现中选后所报价格未能成功签约，否则拉入我院遴选黑名单，一年内不得参与我院遴选。

四、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备一份纸质资料（按以下顺序制作）交到设备科。

1.报名确认函（见报名资料附件1）。

2.产品报价表(见报名资料附件2)。

3.广东省内低价承诺书（见报名资料附件3）。

4.厂家承诺函（见报名资料附件4），承诺所报价格可在广东省第三方药品电子交易平台新招采子系统签合同。

5.资料情况页（见报名资料附件5）

6.有效的产品注册证。

7.生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》。

8.生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)。

9.代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。

(略).法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)。

(略).每项需提供≥3家近一年内省内在用三甲医院发票或广东省第三方药品电子交易平台新招采子系统合同复印件（如无法提供省内三甲医院发票，可提供其他医院发票）。

(略).产品使用说明书。

(略).整套资料提供一份PDF文件，另单独提供一份报价表EXCEL版发送至邮箱：(略)

(略).电子版报价表名称：(略)

请注意：

1.所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因提供文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由文件提供人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

2.所有准入的医用耗材由智能物资管理平台（SPD）统一管理。

3.供货价请务必按小包装报价。

4.请勿更改报价表格式。

5.针对同一个遴选项目的说明：(略)

注意：(略)

6.单独的Excel版报价表务必与纸质版保持一致。

7.请按上述所有要求准备材料，否则作无效处理。

8. 请报名公司同步提供样品（按报名资料附件7制作登记信息）。

9.资料及样品请寄顺丰快递。

五、报名方式

时间：(略)

地点：(略)

联系电话：(略)

联系人：(略)

附件：(略)

２.产品报价表

3.广东省内低价承诺书

4.厂家承诺函

5.资料情况页

6.遴选清单

7.样品登记表及样品标签

湛江中心人民医院

设备科

(略)年8月(略)日