山西医科大学医院心血管内科三维心脏电生理标测及消融系统等设备招标公告

项目概况

心血管内科三维心脏电生理标测及消融系统等设备招标项目的潜在投标人应在政采云平台线上获取招标文件，并于(略)年(略)月(略)日(略)：(略)

一、项目基本情况

项目编号：(略)

项目名称：(略)

预算金额（元）：(略)

高限价（元）：(略)

采购需求：

标项一

标项名称：(略)

数量:

预算金额（元）：(略)

简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：(略)

备注：(略)

标项二

标项名称：(略)

数量:

预算金额（元）：(略)

简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：(略)

备注：(略)

合同履约期限：(略)

本项目（否）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：(略)

3.本项目的特定资格要求：

【包1】

（一）投标产品为医疗器械，投标人须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医

疗器械监督管理条例》的资格要求：

①投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供类医疗器械生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供医疗器械生产企业许可证和第二类医疗器械经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证；

②投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供第二类医疗器械经营备案凭证，三类医疗器械提供医疗器械经营许可证，一类医疗器械不提供；

③本次投标产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械提供类医疗器械备案凭证；

（二）为保证设备合法渠道来源，投报进口产品的投标人需提供设备原生产制造商或生产制造商授权在中国境内的代理商出具的针对本项目进口产品的授权书。

【包2】

投标产品为医疗器械，投标人须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械

监督管理条例》的资格要求：

①投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供类医疗器械生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供医疗器械生产企业许可证和第二类医疗器械经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证；

②投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供第二类医疗器械经营备案凭证，三类医疗器械提供医疗器械经营许可证，一类医疗器械不提供；

③本次投标产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械提供类医疗器械备案凭证；

三、获取招标文件

时间：(略)

地点：(略)

方式：(略)

售价（元）：(略)

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：(略)

投标地点（网址）：(略)

开标时间：(略)

开标地点：(略)

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

针对本项目的质疑需一次性提出，多次提出将不予受理。供应商参与山西省政府采购项目时，符合法定质疑条件的，通过政府采购平台进入“项目质疑管理”栏目向采购人、采购代理机构在线提起质疑。

代理费支付方式：(略)

代理费收费标准：(略)

代理费收费金额（元）：(略)

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称：(略)

地 址：(略)

联系方式：(略)

2.采购代理机构信息

名 称：(略)

地 址：(略)

联系方式：(略)

3.采购代理机构信息

项目联系人：(略)

电 话：(略)