医学实验室室间比对质控品遴选公告

本院对公告内医用耗材进行公开遴选，欢迎符合资格条件的配送商前来报名参加。

一、项目名称

医学实验室室间比对质控品

名称	质控品包含项目	性状	规格	单位	预算采购单价	支数	实验室数量	预算采购总价
血液学室间非定值质控品	RBC、 WBC、 PLT、 HB、 HCT、 MCV、 MCH、 MCHC	液体	水平X 1.5ml	瓶	(略)	(略)	(略)	(略)
常规化学室间非定值质控品	钾、钠、氯、葡萄糖、尿素、尿酸、肌酐、白蛋白、总蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶 、 碱性磷酸酶、?-GGT、 ɑ-HBDH、胆碱醋酶、淀粉酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、总胆红素、直接胆红素、铁、镁、总钙、磷	干粉	水平X 3ml	瓶	(略)	(略)	(略)	(略)
尿干化学室间非定值质控品	胆红素（BIL）、潜血（BLD）、亚硝酸盐（NIT）、酮体（KET)、酸碱度（pH）、比重（SG）、白细胞（LEU）、葡萄糖（GLU）、尿胆原（URO）、白蛋白（ALB）	液体（冷藏）	水平X 5ml	瓶	(略)	(略)	(略)	(略)
病原体血清学室间非定值质控品	HBsAg ,HBsAb ,HBeAg ,HBeAb ,HBcAb ,抗-HCV ,抗-TP ,抗-HIV	液体（冷冻）	水平X 1ml	瓶	(略)	(略)	(略)	(略)
特定蛋白室间非定值质控品	IgG、IgM、IgA、IgE、C3、C4、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)前白蛋白(PA)、抗链球菌溶血素O(ASO)	干粉	水平X 1ml	瓶	(略)	(略)	(略)	(略)
肿瘤标志物室间非定值质控品	甲胎蛋白、癌胚抗原、前列腺特异性抗原、CA (略)、CA (略)-3、CA (略)-9、β-HCG、游离PSA	干粉	水平X 2mL	瓶	(略)	(略)	(略)	(略)
内分泌室间非定值质控品	总T3、游离T3、总T4、 游离T4、TSH 、促卵泡成熟激素、促黄体生成素、孕酮、泌乳素、睾酮、雌二醇、 C 肽、胰岛素、甲状腺球蛋白、甲状旁腺激素	干粉	水平X 3ml	瓶	(略)	(略)	(略)	(略)
脂类室间非定值质控品	总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A、载脂蛋白B	干粉	水平X 2ml	瓶	(略)	(略)	(略)	(略)
凝血室间非定值质控品	PT、INR、APTT、FIB、TT	干粉	水平X , 1.5ml	瓶	(略)	(略)	(略)	(略)
							总计	(略)元

二、医学实验室室间比对平台

本次遴选报名供应商须免费提供医学实验室室间比对质控平台。

★1．系统架构技术要求

1.1 平台需通过浏览器或安装软件即可跨区域使用平台功能。

1.2提供的室间比对系统支持与中心现有互认评价类业务，包括室内质控、室内质控室间比对、质量指标、培训教育等业务场景一体化接入、集中管控，可实现多业务模块深度功能集成，达成业务数据互通、流程高效协同。

1.3 提供室间比对系统需满足国家卫生健康委《医疗卫生机构网络安全管理办法》所规定的标准，且已取得部网络安全等级保护三级等保备案证书。

2．数据采集模块参数要求

2.1提供室间比对系统需支持组织者自定义制定质评活动：(略)

2.2 室间比对系统管理端在下发比对计划时，需支持自定义配置是否开启原始数据图片采集功能。

2.3 室间比对系统需具备组织者自定义附加信息采集（信息格式包含文本、日期、选项、文件、图片及压缩包等）功能。

2.4组织者可管理各参评单位的上报权限；

2.5组织者可通过室间比对系统管理端对误报数据的实验室进行数据重置。

2.6提供室间比对系统需支持血细胞分析，尿液化学分析，临床化学、临床免疫等质评专业计划的下发，可根据组织者要求增加相应评价项目。

2.7提供室间比对系统需具备组织者查看参评单位数据修改记录功能；

2.8提供室间比对系统需具备质评数据申请补报及审批流程；

2.9提供室间比对系统需支持盲样调查计划下发功能，系统可以自动生成随机盲样码并自动匹配；

3．数据统计与分析

3.1室间比对系统需支持按仪器、试剂、方法学、校准品、实验室等条件进行分组，具备多个复合条件分组功能；

3.2 室间比对系统需具备在线识别粗大误差功能；

3.3 室间比对系统需具备单一项目多种统计方案并行存储功能，方便中心技术决策人员快速选择佳统计方案。

3.4 室间比对系统需具备质评成绩的计算功能，通过系统可以自动生成质评成绩报告；

3.5 室间比对系统需具备按某一家或多家参评单位重新进行质评计算、重新下发成绩功能；

3.6 室间比对系统需具备分地区分析统计、专业通过率统计、质控品统计、次间比对、批号组通过率、项目合格率、分组统计（原始数据统计、方法统计、仪器统计、试剂统计、校准物统计）等统计功能；

4. 报告及证书生成

4.1 组织者可以根据自身需求和专业特点的自定义室间比对报告格式和报告参数；

4.2 支持计划中不予评价报告的生成与下发；

4.3 提供室间比对系统需支持报告和证书的批量生成和推送

4.4提供室间比对系统需具有生成完整的报告功能，包括前言、组织实施情况、评价原则、统计处理结果、技术分析、均稳性评价、总计统计量等。

三、实验室室间质控品邮寄服务

★1、要求中标企业负责质控品的冷链邮寄服务及支付邮寄费用。

四、报名文件

报名时报名人需提供包括如下文件构成的报名资料，（所有文件均需在有效期限内，资料按以下顺序胶装一套，无法提供者不得报名）：

1.报名文件目录。

2.《工商营业执照》复印件。

3.供应商经营许可证

4.企业法人代表身份证复印件或法定代表人授权委托书原件及代理人身份证复印件。

5.生产企业生产许可证、经营许可证（如有需提供）。

6.报名产品授权书。

7.报名、遴选执行期内不得变换报名与供应企业，如有变更，报名作废。

8.医学实验室室间比对质控平台技术参数等。

9.实验室室间质控品邮寄服务承诺书

(略).报名产品明细表（见附件2）

注：(略)

五、遴选结果及议价

遴选结果与议价时间另行通知。

六、供应商报名时间、地点、联系方式

报名时间：(略)

报名地点：(略)

联系方式：(略)