1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，或自然人的身份证明

2.上一年度（(略)年）的财务状况报告（至少提供资产负债表、利润表，投标人成立不满一年无需提供）

3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明

4.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交响应文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。供应商依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料）

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明

6.法律、行政法规规定的其他条件

无

1.在“信用中国”网站查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（投标文件中无需提供证明材料）2.法人代表授权书（原件）。（同时提供法定代表人和被授权人身份证复印件以及被授权人近三个月内至少一个月的投标人为其缴纳社会保障资金记录，如法定代表人签署文件则无需出具授权书，仅需提供法定代表人身份证复印件。投标人依法享受缓缴、免缴社会保障资金的提供证明材料，如若因成立时间未进行缴纳社会保障资金的，需提供说明，如被授权人为离休或退休人员，需提供与投标人的劳动关系证明，包括但不限于返聘合同、待遇发放证明等）3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。4.投标人须提供所投产品有效的医疗器械产品注册证，投标时需提供复印件加盖公章。5.若投标人为投标产品制造商，须提供有效的《医疗器械生产许可证》，投标时需提供复印件加盖公章；若投标人非投标产品制造商，须根据所投产品类别，提供有效的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标时需提供复印件加盖公章。6.本项目接受进口产品投标。7.如果投标产品为进口产品，且投标人为代理商的，需提供如下授权文件之一：(略)

1.根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔(略)〕(略)号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心CA和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南：(略)