自贡市人民医院&#(略);自贡市传染病医院关于第三批8个中药处方委托院内制剂备案服务项目进行需求调查的公告

　　我院拟对第三批8个中药处方委托院内制剂备案服务项目进行需求调查，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于(略)年9月(略)日(略)：(略)

　　一、需求调查项目：(略)

　　二、需求调查项目简介：

　　(一）服务内容

　　本次服务为第三批8个中药处方院内制剂委托备案全流程技术服务，服务商须严格遵照《四川省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》《中华人民共和国药典》现行版本等法规标准，全程接受我院质控管理，结合我院临床需求开展研发备案工作，具体服务内容如下：

　　1. 完成处方小试研究：(略)

　　2. 建立制剂质量标准：(略)

　　3. 开展稳定性试验：(略)

　　4. 编写全套备案资料：(略)

　　5. 完成实验样品制作：(略)

　　6. 协助中试工艺验证：(略)

　　7. 提交备案申报资料：(略)

　　8. 移交项目服务成果：(略)

　　（二）服务参数

　　条件要求：

　　1. 具备四川省中药院内制剂备案全流程技术服务资质，拥有独立标准化药学实验室，可满足中药处方小试、质量检测、稳定性试验等全部研发条件；

　　2. 配备完整的中药制剂备案所需的研发设备，包含但不限于粉碎机、烘干设备、高效液相色谱仪、药品稳定性试验箱等；

　　3. 拥有固定专业研发团队，项目负责人及核心技术人员具备3年以上中药院内制剂备案研发经验，团队具备备案同类项目三个以上成功履约案例；

　　4. 具备完善的质量管理体系，能够保障试验数据真实、完整、可追溯，无行业不良履约记录。

　　服务目标：

　　1. 周期参数：(略)

　　2. 成果参数：(略)

　　3. 质量参数：(略)

　　备案处方：

　　（三）商务要求

　　需提交的资质材料：

　　1. 营业执照（加盖公章复印件，经营范围包含中药研发、制剂技术服务、药品技术咨询相关内容）；

　　法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、被授权人身份证复印件（加盖公章）；

　　2.服务资质：(略)

　　3.实验室证明：(略)

　　4.团队人员：(略)

　　服务周期及付款方式：

　　自合同正式签订、甲方通知进场之日起(略)个月。项目总金额，按照项目进程分期付款：

　　1. 首期款（(略)%）：(略)

　　2. 进度款（(略)%）：(略)

　　3. 尾款（(略)%）：(略)

　　售后质保服务

　　1. 项目备案完成、验收合格后，提供终身技术咨询服务，持续配合甲方开展制剂工艺优化、质量复核、资料更新等后续配套工作；

　　2. 针对药监部门后续抽查、复核、资料补充等需求，乙方提供技术对接、答疑及资料完善服务；

　　3. 对院内带教人员提供长期技术答疑支持，保障我院制剂研发技术可持续落地应用。

　　知识产权与保密

　　1. 本项目所有处方工艺、研发数据、质量标准、试验报告、备案资料、技术成果等全部知识产权、使用权及归属权完全归甲方独家所有；乙方不得私自留存、复用、转让或用于其他商业、科研项目；

　　2. 乙方对甲方提供的临床处方、患者数据、院内诊疗资料、项目涉密信息承担终身保密责任，不得向任何第三方泄露、传播或授权使用；

　　3. 未经甲方书面授权，乙方不得利用本项目成果进行对外宣传、论文发表、成果申报等活动。

　　违约责任

　　1. 工期违约：(略)

　　2. 质量违约：(略)

　　3. 履约违约：(略)

　　4. 保密及侵权违约：(略)

　　三、供应商应具备的条件及需要递交的资料：

　　（一）供应商应具备的条件

　　1.具有独立承担民事责任的能力（提供承诺函）；

　　2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺函）；

　　3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）；

　　4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺函）；

　　5.参加本次需求调查活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）；

　　6.法律、行政法规规定的其他条件（提供承诺函）；

　　7.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德，供应商在参加本次采购活动前的信用记录未列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信等行为（提供证明材料）；

　　8.所供的产品及服务符合国家相关法律法规及行业标准（提供承诺函）。

　　（二）供应商需递交的资料

　　1.承诺函、报名函、授权书、报价单、相关产业发展情况及市场供给情况、同类采购项目历史成交信息情况（见附件）；

　　2.中小企业承诺函（见附件）(非中小企业则不填）；

　　3.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表（见附件）；

　　4.资质证明文件：(略)

　　5.项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况（见附件）；

　　6. 营业执照（加盖公章复印件，经营范围包含中药研发、制剂技术服务、药品技术咨询相关内容）；法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、被授权人身份证复印件（加盖公章）；

　　7.服务资质：(略)

　　8.实验室证明：(略)

　　9.团队人员：(略)

　　(略).提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章，按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，提交资料未按要求提供，医院有权拒绝签收。资料提交不完整的，视为报名不成功。

　　四、其他

　　本公告为医院需求调查，非采购行为，请各供应商知悉。

　　五、报名方式

　　方式一：(略)

　　方式二：(略)

　　需求调查方式：(略)

　　六、联系方式

　　如有其他疑问，请及时联系，联系人：(略)

　　自贡市人民医院采购科

　　(略)年9月8日

按照客观、公正、公开的原则，本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布