1.具有独立承担民事责任能力的投标人营业执照或相关部门的登记证明文件扫描件

2.《授权委托书》（给定格式）

3.投标人近一年中任意一个月份（不含投标当月）的财务状况报告（资产负债表和利润表）或由会计师事务所出具的近两年中任意一个年度的审计报告和所附已审计财务报告

4.投标人近一年中任意一个月份（不含投标当月）的依法缴纳税收的相关材料

5.投标人近一年中任意一个月份（不含投标当月）的依法缴纳社会保障资金的相关材料

6.《资格声明函》（给定格式）

1.中小企业政策：(略)

2.通用资格要求：(略)

1.所投产品生产商，须具有药监局颁发的《医疗器械生产许可证》及生产备案凭证扫描件（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）；

2.若投标供应商为代理商须具有药监部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证扫描件；（经营资质证书中的经营范围应当涵盖所投产品的类别，所投产品属于三类的，以医疗器械经营许可证为准，所投产品属于二类的，以医疗器械经营备案凭证为准）；

3.投标供应商投标时根据所投产品提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证扫描件；

4.若所投产品为进口产品，需提供有效的产品授权书（若投标人不是投标产品制造商的，投标人必须具有下列授权文件之一）：(略)

（一）供应商“账号注册”及CA办理

1.请有意参加本项目采购活动的供应商按以下流程进行操作：

（1）访问“无锡政府采购网”点击“江苏省政府采购（苏采云）平台”（以下简称“苏采云”系统）选择供应商版块，点击“用户注册”按钮，进行账号注册，注册完成后需在系统中填写资质信息并提交。也可以直接通过http：(略)

（2）办理“意源”CA数字证书和“方正”电子签章（办理地址：(略)

（3）CA驱动下载：

在“苏采云”系统账号登录页面，点击“驱动下载”链接中的“政务CA、方正签章控件驱动安装包及安装说明”可以直接下载驱动安装包，安装包中附有驱动安装手册。

技术服务电话：(略)

2.完成“苏采云”系统账号注册的供应商方可在“苏采云”系统中进行CA绑定。登录“苏采云”系统，插入CA后，点击【账号设置】——【绑定CA】。

3.供应商应按上述要求提供相关材料信息，所提供的材料应均是真实的、准确的，若有违背，供应商自行承担由此而产生的一切后果。

4.如供应商未按上述要求操作，由此所产生的损失及风险由供应商自行承担。具体操作步骤详见《“苏采云”系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》），下载地址：(略)

技术支持QQ：(略)

（二）完成项目参与，获取采购文件

供应商可在项目招标公告附件中查看公开采购文件，如确定参加本次采购活动，必须在采购文件提供期限内从“苏采云”系统中下载文件（“项目参与”—“采购项目参与”找到需要获取采购文件的项目，点击“我要参与”—“参与投标”—“下载文件”），完成项目参与，将“苏采云”系统中下载的采购文件（后缀名为“kedt”）导入到“政府采购客户端”，离线按要求编制并加密投标文件（使用“CA数字证书”），导出加密的投标文件（后缀名为zip，不得超过(略)M）并在“苏采云”系统上传该加密的投标文件，对采购文件各项内容做出实质性响应，否则其投标文件无效。

（三）有关本次采购的事项若存在变动或修改，敬请及时关注江苏诚锡工程咨询管理有限公司在“江苏政府采购网”发布的更正公告。

（四）本次采购不收取投标保证金。

（五）纸质投标文件：(略)

（六）本招标文件中涉及的盖章部分均可使用CA签章。