1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；根据连财购〔(略)〕4号、连财购〔(略)〕9号文件精神，可以提供《财务状况报告及税收、社会保障资金缴纳情况承诺函》，不再要求投标人提供相关财务状况、缴纳税收和社会保障资金等证明材料，具体格式详见招标文件第六章投标文件格式。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；根据连财购〔(略)〕4号、连财购〔(略)〕9号文件精神，可以提供《财务状况报告及税收、社会保障资金缴纳情况承诺函》，不再要求投标人提供相关财务状况、缴纳税收和社会保障资金等证明材料，具体格式详见招标文件第六章投标文件格式。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明及证明材料；

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.资格审查现场查询“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn），无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（投标文件中无需提供证明材料）

7.本项目的其他资格要求：(略)

无。

1. 投标人须具有有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》（如为制造商）。

1.本招标文件中标注★的款项为实质性响应要求和条件，如不满足将按无效响应处理。

2.无论出于何种原因，采购人在采购活动开始前可对招标文件进行修改、补充或变更，其内容作为招标文件的重要组成部分，请各投标人关注江苏政府采购网。若因投标人自身原因未及时关注本项目有关修改、补充或变更信息，导致投标文件编制或提交失误，由此造成的一切损失由投标人自行承担。