序号

物品名称

产品要求

数量

1

肌电图分析治疗系统

一、适用范围

适用于肌电生物反馈（电刺激）治疗，以及肌肉的肌力评估和疲劳度评估。

二、核心功能要求

1.设备应同时具备双通道表面肌电采集分析、双通道肌电生物反馈电刺激功能；支持单通道 / 双通道自由选择，可实时显示肌电波形；支持时域分析（AEMG、RMS）、频域分析（MF、MPF、MFs、MPFs）；支持单通道或双通道同步输出电刺激。

2.具备表面肌电非线性 L?Z 复杂度分析功能。

3.具备肌电触发生物反馈电刺激功能；内置不少于 5 套趣味化游戏模块，可测定大肌电值并设置触发阈值，实现患者主被动结合训练；训练过程具备语音提示。

4.集成 FES 功能性电刺激、TENS 经皮神经电刺激、NMES 神经肌肉电刺激治疗模块。

5.内置软件：

不少于 (略) 套神经损伤标准化评测方案，适配脑卒中、脑外伤、脊髓损伤、脑瘫、脑炎等中枢及周围神经损伤评估；可完成上下肢肌群大肌电值、肌耐力、痉挛测试；覆盖肌群含肱二头肌、肱三头肌、三角肌前束、三角肌中束、股四头肌内侧头、股四头肌外侧头、股直肌、股二头肌、胫前肌、腓肠肌、腓肠肌内侧头、腓肠肌外侧头、比目鱼肌。

不少于 5 套颈椎病标准化评测方案，包含颈部大肌电值测试、颈部胸锁乳突肌肌耐力测试、颈椎旁肌大肌电值及肌耐力测试、颈屈曲放松试验。

不少于 3 套下腰痛 / 腰椎间盘突出标准化评测方案，包含下腰屈曲放松试验、腰背肌肌力间接评价（大肌电值）、腰背肌肌耐力测试。

支持自定义评测方案，可针对方案外肌群开展评测，自定义方案可保存生成新方案。

6.全中文操作界面；支持海量患者数据存储，可自动生成、打印评估报告。

四、肌电采集放大器技术参数

1.系统噪声：(略)

2.采样分辨率：(略)

3.配备数字滤波器，不得采用 (略)Hz 模拟陷波器，避免信号失真

4.通频带宽：(略)

5.共模抑制比：(略)

五、电刺激器技术参数

6.刺激波形支持：(略)

7.刺激频率：(略)

8.刺激波宽：(略)

9.波升、波降时间：(略)

(略).恒流输出：(略)

1

2

胰岛素泵

1.背光灯：(略)

2.安全锁：(略)

3.防水等级：(略)

4.有触屏操控功能，全触屏操控，无机械按键

5.屏幕：(略)

6.指纹解锁：(略)

7.适应症：(略)

8.通信方式：(略)

9.储药器容量：(略)

(略).安全防护设定：(略)

(略).起始基础率：(略)

(略).基础率步长：(略)

(略).基础率剂量设置方式：(略)

(略).大剂量步长：(略)

(略).大剂量输注模式：(略)

(略).三餐预设大剂量：(略)

(略).提示和报警方式：(略)

(略).提示和报警类型：(略)

(略).数据存储：(略)

8

3

生物反馈胃肠起搏治疗仪

*1.机器至少具有不少于“肠胃检测”和“肠胃治疗”2种功能。

2.肠胃检测：(略)

3.肠胃治疗：(略)

4.通频带

胃电：(略)

肠电：(略)

5.差模输入阻抗＞5MΩ。

6.共模抑制比＞(略)dB。

*7.彩色液晶触摸屏，操作直观、简单。

8.分辨率（测量灵敏度）：(略)

9.“肠胃检测”和“肠胃治疗”电极贴位，均有彩色人体示意图和文字说明。

(略).“肠胃检测”具有不少于“胃检测（餐前）”、“胃检测（餐后）”、“胃检测（联测）”、“肠检测”4种模式。

(略).“肠胃检测”时可对患者的至少“编号”“性别”“年龄”等信息进行录入。

(略).“肠胃治疗”≥2路输出，可同时治疗≥2人。

(略).“肠胃治疗”≥2路输出，治疗时间（5~(略)分钟）和治疗强度（≥(略)档）可单独调节。

*(略).胃肠治疗治疗频率

胃电：(略)

肠电：(略)

(略).胃肠治疗脉冲宽度

胃电：(略)

肠电：(略)

(略).胃肠治疗脉冲周期和频率

胃电：(略)

肠电：(略)

(略).胃肠治疗输出波形幅度

峰值 0V-(略)V可调，允差±1V（(略)Ω负载电阻）。

(略).胃肠治疗中心频率和YY/T (略)-(略) 中表1中所规定的测试点：

幅值μV 频率Hz＜0.(略)Hz 中心频率FM

胃通道：(略)

肠通道：(略)

肠通道：(略)

(略) 无响应 无响应 无响应

(略)-(略) 无响应 响应状态见表2 无响应

(略) 无响应 无响应

(略).肠胃检测后检测报告可打印。

(略).工频陷波器：(略)

(略).系统噪声：(略)

(略).产品使用期限≥7年。

1

4

中频治疗仪

一、电刺激核心电气参数

1. 脉冲输出频率：(略)

2. 输出电流：(略)

3. 输出电流稳定度：(略)

4. 调制频率范围：(略)

5. 调幅度：(略)

6. 载波波形：(略)

7. 抗输出短路、开路能力：(略)

三、处方与治疗模式

1. 应至少具备以下8 组治疗处方，每个处方至少支持 (略) 档强度调节。

处方 1：(略)

处方 2：(略)

处方 3：(略)

处方 4：(略)

处方 5：(略)

处方 6：(略)

处方 7：(略)

处方 8：(略)

2. 治疗时间档位至少具备3min、5min、(略)min、(略)min、(略)min等档位，时间误差≤5%。

3. 设备连续工作时间≥4 小时。

四、电极及配件参数

电极头 A：(略)

电极头 B：(略)

电极片：(略)

电极线：(略)

五、软件业务功能

登录注册模块：(略)

病例管理：(略)

运行控制模块：(略)

产品介绍模块：(略)

治疗档案：(略)

医院信息设置：(略)

服务协议、隐私政策版本信息展示；可显示软件版本、程序发布版本、完整版本号、版权归属信息，支持退出登录。

六、接口、硬件平台及性能指标

1. 通讯接口：(略)

2. 硬件平台：(略)

3. 屏幕参数：(略)

4. 供电：(略)

5. ESD 静电防护：(略)

6. 无线能力：(略)

7. 外设接口：(略)

8. 系统响应性能：(略)

9. 用户访问控制：(略)

七、标准合规要求

1. 软件质量：(略)

2. 网络安全：(略)

3. 设备通用安全：(略)

4. 专用安全：(略)

5. 电磁兼容：(略)

3

5

全自动体外除颤仪（AED）

一、合规与注册要求

1.产品应具备有效的第三类医疗器械注册证，注册适用范围应包含公共场所、可由非专业人员在语音指引下操作使用。

2.应符合 GB (略).1?(略)、GB (略).(略)?(略) 医用电气设备强制国家标准、YY (略)?(略) 行业标准要求。

3.整机使用寿命应不低于 (略)年，设备机身应自带出厂铭牌标注使用年限。

4.控制单价：(略)

二、整机物理、环境及防护性能

1.整机（含电池）重量应≤2.0kg，机身应配备一体式便携提手，便于现场快速取用转运。

2.整机防尘防水等级应不低于 IP(略)，可使用医用酒精类消毒剂擦拭外壳进行消毒。

应具备抗跌落能力，六面任意方向 1.5m 跌落试验后设备应可正常工作。

3.工作环境温度应满足?(略)℃～+(略)℃；运输储存温度?(略)℃～+(略)℃；工作湿度 0?(略)% 非冷凝；适应海拔 (略)hPa?(略)hPa。

4.开机方式应支持开盖自动开机 + 按键开机双模式，操作按键简洁，适合非专业人员操作。

三、除颤核心性能（全自动模式）

1.设备应为全自动工作模式：(略)

应采用双相指数截断 BTE 波形，应具备胸壁阻抗自动补偿功能，根据患者阻抗动态适配输出波形参数。

2.成人大除颤输出能量应≥(略)J；儿童模式应自动降低能量输出，儿童大输出能量应≤(略)J，实现成人、儿童、婴幼儿全年龄段覆盖。能量输出精度应≤±(略)%。

3.患者阻抗测量范围应覆盖 (略)Ω?(略)Ω。

4.充电性能：(略)

5.心律识别算法应符合 GB(略).(略)?(略) 标准，可电击心律灵敏度≥(略)%，不可电击心律特异性≥(略)%，不误充电、不误放电。

6.未及时释放的能量设备应可内部自动泄放，保障施救现场安全。

7.除颤完成后心电信号恢复时间应≤2s。

四、操作引导与人机交互（面向普通公众）

1.应具备完整中文语音操作指引，支持多语言切换；应具备环境噪音自适应，可自动调节语音音量，大音量≥(略)dB。

2.应配备彩色显示屏，屏幕应具备环境光自适应亮度调节，强光下可清晰识别；应具备动画 / 图形演示电极粘贴位置、CPR 操作步骤。

3.应具备一键成人 / 儿童模式切换功能，切换后自动匹配对应除颤能量、语音及动画指引，适配婴幼儿施救。

4.应具备 CPR 心肺复苏节拍提示音，指导施救者按压频率，语音提示按压开始、继续按压。

5.机身应有直观状态指示灯，正常 / 故障状态可视化，故障时应语音播报故障信息。

五、自检、存储与物联网功能

1.应具备多级自动自检：(略)

2.应具备电极片有效期自检，电极片过期应语音提示报警；应具备电极片连接状态检测，未连接、接触不良可提示。

3.本地应可存储急救事件记录、自检日志，支持 USB 接口导出急救数据。

4.应内置 4G/Wi?Fi 无线模块，可将设备故障、耗材预警、自检状态上传 AED 管理平台，实现远程监控。

六、电池与电极片耗材

1.应配置原厂一次性免维护锂电池，电池静态待机有效期应≥5 年，电池本体印刷失效日期；满电状态应至少支持 (略) 次 (略)J 大能量放电；低电量报警后仍可保障不少于 (略) 次 (略)J 放电能力。

2.原厂配套除颤电极片，有效期应≥5 年，电极片表面印刷人体胸部粘贴示意图；交货时电极片剩余有效期应≥(略) 个月。

3.电极片导联线长度应≥1.5 米，支持成人 / 儿童模式识别适配。

七、标配配置清单（每台）

1.AED 全自动主机 1 台

2.原厂一次性锂电池 1 套

3.原厂配套除颤电极片 1 副

4.便携收纳包

5.急救辅助包（内含剪刀、剃毛刀、呼吸面膜、一次性手套）

6.使用说明书、快速操作卡

八、商务及售后服务要求

1.整机原厂质保不少于 5 年；提供设备操作、CPR+AED 使用培训服务。

2.供应商应具备第三类医疗器械经营资质，可提供原厂授权文件。

3.设备交货为全新未启封正品，设备生产日期距验收日期不超过6个月。

2