一、项目基本情况

项目名称：(略)

项目编号：(略)

采购方式：(略)

项目概况与采购范围：(略)

（1）采购主要内容：(略)

（2）采购数量：(略)

（3）高投标限价：(略)

（4）简要技术要求、服务和安全要求：(略)

（5）设备供货周期：(略)

（6）交货地点：(略)

（7）招标范围：(略)

（8）其他事项（如样品提交、演示、现场踏勘等）：(略)

二、投标供应商资格要求

（1） 一般资格要求

1、具有独立承担民事责任的能力：(略)

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：(略)

3、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：(略)

4、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：(略)

5.提供参加政府采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

6.法律、行政法规规定的其他条件：(略)

8.特殊资格要求：

（1）设备相关资质

1.供应商所投产品须具备有效的《医疗器械注册证》（含附件，如注册登记表），且注册证范围涵盖所投产品，并在有效期内（复印件加盖供应商公章，原件备查）；

2.若供应商为设备生产厂家，须具备有效的《医疗器械生产许可证》（或生产备案凭证），生产范围涵盖所投产品的生产，并在有效期内（复印件加盖供应商公章，原件备查）；

3.若供应商为设备代理商（非生产厂家），须具备有效的《医疗器械经营许可证》（或二类医疗器械经营备案凭证），经营范围涵盖所投产品相关品类，并在有效期内（复印件加盖供应商公章，原件备查），同时提供设备生产厂家出具的有效授权书（复印件加盖供应商公章）。

（2）试剂相关资质

1.供应商所投配套试剂（含稀释液、溶血剂、染色液、清洗液、质控品、校准品、C反应蛋白、超敏C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A试剂等）须与所投设备兼容，且具备有效的《医疗器械注册证》（或备案凭证），属于第二类或第三类体外诊断试剂的，须按规定提供对应注册证明，所有试剂注册证均在有效期内（复印件加盖供应商公章，原件备查）。

2.若供应商为试剂生产厂家，须具备有效的《医疗器械生产许可证》（或生产备案凭证），生产范围涵盖本次所投试剂品类，并在有效期内（复印件加盖供应商公章，原件备查）。

3.若供应商为试剂代理商（非生产厂家），须具备有效的《医疗器械经营许可证》（或二类医疗器械经营备案凭证），经营范围涵盖体外诊断试剂相关品类，在有效期内（复印件加盖供应商公章，原件备查），同时提供试剂生产厂家出具的有效授权书（复印件加盖供应商公章）。

三、获取磋商文件：(略)

（1） 购买磋商文件时间：(略)

（2） 购买磋商文件地点：(略)

（3） 磋商文件获取方式：(略)

（4） 采购文件售价：(略)

（5）购买采购文件时须提供的资料：(略)

四、响应文件提交

1、投标截止时间（北京时间）：(略)

2、磋商时间（北京时间）：(略)

3、磋商地点：(略)

五、其他补充事宜

1、磋商保证金情况

（1）无需缴纳磋商保证金

六、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1、采购人名称：(略)

联系地址：(略)

项目联系人：(略)

联系电话：(略)

2、采购代理机构全称：(略)

联系地址：(略)

项目联系人：(略)

联系电话：(略)