北京市疾病预防控制中心单一来源北京市疾病预防控制中心艾滋病检测试剂采购项目征求意见公示北京市疾病预防控制中心采购北京市疾病预防控制中心艾滋病检测试剂采购项目项目单一来源公告

一、项目信息

采购人：(略)

项目名称：(略)

拟采购的货物或服务的说明：(略)

人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2 型）抗体检测试剂盒（免 疫印迹法），数量(略)盒；

人类免疫缺陷病毒 I 型（HIV-1）DNA 检测试剂盒（PCR- 荧光探针法），数量(略)盒；

人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸检测试剂盒（实时 荧光 PCR 法），数量(略)盒；

拟采购的货物或服务的预算金额：(略)

采用单一来源采购方式的原因及说明：

本项目拟采购的试剂用于开展HIV抗体检测、HIV-1 DNA定量检测和HIV-1病毒载量检测，用于完成全市疾控部门收集的HIV疑似感染者及HIV感染者的检测任务，共3个产品，分3个包。招标代理机构组织专家对本项目进行了单一来源的性论证，专家一致认为：

第1包拟采购的“人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）”为上海英旻泰生物技术有限公司产品，用于满足日常样本HIV抗体检测任务需求。根据《全国艾滋病检测技术规范》（(略)年修订版）要求，HIV抗体确证试验采用“免疫印迹试验”。该产品是目前国内获得国家药品监督管理局境内医疗器械（注册）批准的HIV抗体确证检测免疫印迹法试剂，满足检测任务的需求无其他产品可替代。所以只能从供应商上海英旻泰生物技术有限公司处采购。

第2包拟采购的“人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”为广州海力特生物科技有限公司产品，用于样本中HIV-1 DNA载量检测，根据其定量结果，评估抗病毒治疗效果、预测疾病进展和传播风险，辅助诊断和优化用药方案，评估潜在功能性治愈手段。根据《全国艾滋病检测技术规范》（(略)年修订版）的要求“HIV-1 DNA 定量检测试剂通过设置细胞定量体系，标化细胞中的 HIV-1 DNA 含量，可用于HIV-1感染者抗病毒治疗效果的评价以及 HIV-1 RNA 无法检出时感染者体内 HIV-1 病毒水平的监测”。该产品是目前国内获得国家药品监督管理局境内医疗器械（注册）批准的HIV-1 DNA 定量检测试剂，满足检测任务的需求无其他产品可替代。所以只能从供应商广州海力特生物科技有限公司处采购。

第3包拟采购的“人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）”用于快速而便捷定量监测艾滋病患者血清、血浆及血斑中HIV-1的RNA基线水平和浓度变化情况，评估抗病毒治疗的应答和治疗效果的评价，满足临床可疑样本即时检测需要。该试剂是定点医院和艾滋病确证实验室现用的赛沛公司GeneXpert仪器检测设备的“专机专用”配套试剂，设备技术参数与试剂检测参数严格适配,为封闭使用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。所以只能从供应商北京金盛丽达科贸有限公司处采购。

综上，根据上述情况此采购行为符合《政府采购法》第(略)条款的规定，为保证该项目正常运行和按时完成，因此建议本项目采用单一来源采购方式采购艾滋病检测试剂。

二、拟定供应商信息

第1包名称：(略)

三、公示期限

　(略)-(略)-(略) (略)：(略)

四、其他补充事宜：

潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示期内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至市级财政有关部门、采购人和采购代理机构。

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：(略)

联系地址：(略)

联系电话：(略)

2.财政部门

联 系 人：(略)

联系地址：(略)

联系电话：(略)

3.采购代理机构

联 系 人：(略)

联系电话：(略)

附件：

1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称；

(1) 5 专业人员性论证意见表new.pdf

2、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料；

3、其他附件；

(1) 单一来源采购公示.pdf

需要采购的产品或服务清单：

5 专业人员性论证意见表new.pdf

单一来源采购公示.pdf