武汉大学中南医院消毒供应中心消毒灭菌采购项目征求意见公告

一、项目名称

武汉大学中南医院消毒供应中心消毒灭菌采购项目

二、项目内容

（一）项目基本情况：

1.项目概况：(略)

2.合同履行期限：(略)

（二）采购内容及技术要求：

1.服务内容清单：

序号	项目
1	高温全流程普通器械
2	高水平消毒器械、器具、物品
3	高温全流程腔镜器械
4	高温敷料包（5L-(略)L）整理及打包灭菌
5	集采外来器械（含返洗）
6	植入物单个纸塑
7	达芬奇机器人器械
8	高温代消包
9	低温全流程普通器械
(略)	全流程腔镜（软、硬）镜头
(略)	低温代消包

2.场地与设备要求：(略)

（1）特种设备须证件齐全并按照国家要求进行定期检验，且设备数量满足我院消毒灭菌工作量及器械周转需求；

（2）清洗消毒器需符合《医院消毒供应中心部分：(略)

（3）高温灭菌器需符合《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》（GB (略)-(略)）；

（4）所用蒸汽须为洁净蒸汽，所用蒸汽供给水与蒸汽冷凝物质量需符合《医院消毒供应中心部分：(略)

（5）水处理设备生产出来的纯水电导率需≤(略)μS/cm（(略)℃），灭菌用纯水电导率需≤5μS/cm（(略)℃）；

（6）投标人具备处理达芬奇器械的能力，专用设备应满足达芬奇器械生产厂家发布的《器械处理手册》或相关技术规范中关于清洗、消毒、灭菌设备的要求；

（7）投标人具备软镜器械清洗、消毒、灭菌的服务条件与专业处置能力；

（8）工厂提供水、电、气等的辅助设备必须一备一用。

3.人员配备要求：(略)

（1）拟派负责人需具有医学专业背景；

（2）拟派灭菌操作人员需具备有效的《特种设备安全管理和作业人员证》R1（快开门式压力容器操作）；

（3）至少配置2名专项工作人员负责与采购人进行服务的对接；

（4）工厂一线生产人员需体检确认无基础性疾病及传染性疾病后，方可进入工作岗位。

4.耗材要求：

（1）服务实施全过程所使用全部配套耗材（包括但不限于多酶清洗剂、碱性清洗剂、器械润滑剂、防锈养护产品、无纺布包装材料、纸塑包装袋、灭菌指示胶带、化学指示物、生物指示剂、封包材料等清洗保养、包装、灭菌相关耗材），均应当符合国家现行法规标准以及三甲医院消毒供应中心使用要求，产品须具备合法资质：(略)

（2）耗材性能应当满足《医院消毒供应中心》（WS(略)）系列标准要求；灭菌指示物变色性能、包装材料的微生物屏障、透气性、耐温耐低温性能，应当分别适配高温蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌等不同灭菌工艺要求；针对达芬奇机器人器械处理所使用清洗剂、润滑剂等耗材，应优先满足器械原厂处理手册的耗材兼容性要求；

（3）投标人应建立耗材入库验收、索证索票制度，投标人所有耗材供应商资质、产品注册/备案凭证、检验报告、批次合格证明等资料应完整留存，采购人有权随时查阅；每批次耗材投入使用前须完成验收核查，杜绝不合格批次投入使用；

（4）投标人不得擅自更换关键耗材品牌型号；若确需更换清洗剂、包装材料、灭菌指示物等关键耗材，必须提前向采购人提交相关资料，经采购人审核同意后方可更换，不得未经许可私自替换。

5.物流运输要求：

（1）使用符合院感、消供标准要求转运箱、转运车，专车专用、洁污分开，一用一消毒，精密器械防震转运；

（2）转运温湿度符合无菌物品暂存要求；夏季高温时段，应采用可调控温湿度的密闭转运车辆运输物品；

（3）按照洁污通道转运相应的物品；

（4）根据医院实际需求及运行情况，制定物流配送方案，响应医院配送要求，节假日根据实际情况调整；

（5）运输过程监控：(略)

6.信息化系统要求：

（1）具备质量可追溯功能；

（2）被追溯物品编码的性；

（3）生产环节的信息全记录及有效记录；

（4）保障追溯记录的客观、真实、及时。

7.质量控制监测要求：

（1）各环节工作质量应符合《医院消毒供应中心》（WS(略)）的要求，制定各环节操作标准并按要求完成过程质量查检，对使用方反馈的质量问题进行持续改进；

（2）各项监测数据应归档保存、备查。

8.应急要求：

（1）投标人须提供专项的应急预案，预案须覆盖但不限于：(略)

（2）物流运输应急保障：(略)

（3）产能与备用保供：(略)

（4）风险兜底与补救：(略)

9.全流程追溯要求：(略)

（三）项目预算：(略)

三、征求意见期限

公示期：(略)

四、征求意见的提交方式

对采购需求提出相关意见（应说明理由）应客观公正、实事求是，并在公示期内将相关意见以书面形式（加盖公章）提交至湖北省成套招标股份有限公司，或将反馈意见的盖章扫描件和电子文档（word版本）发送至指定的电子邮箱（(略)@qq.com），邮件主题注明“（公司名称）关于（项目名称）采购需求反馈意见”，邮件内容应包括公司名称、联系人姓名、联系方式等内容。需求公示的目的：(略)

五、联系方式

采购人：(略)

地 址：(略)

联系方式：(略)

采购代理机构：(略)

地 址：(略)

联系方式：(略)

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