莆田市医院关于数字减影血管造影（DSA）采购项目医疗设备采购前市场调研（即供应商推介论证会及标前技术参数征集）的公告

根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好我院医疗设备采购工作，福建省天海招标有限公司 受莆田市医院委托，现组织供应商或厂商进行医疗设备采购前市场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、拟采购的货物及要求：

序号1：(略)

1、用途描述：(略)

2、基本配置要求：

2.1悬吊式或落地式机架1套

2.2高压发生器1个

2.3X射线球管1个

2.4平板探测器1个

2.5导管床1个

2.6图像采集工作站1套

2.7悬吊式手术灯1个

2.8三维重建及后处理工作站1套

2.9双向对讲通话系统1套

3、其他需求：

3.1整机（含所有附件）保修≥3年；

3.2 掌上无线彩色多普勒超声诊断仪（双探头一体化设计）2套；

3.3 麻醉机1套；

3.4 环境辐射监测仪4台；

3.5 机房辐射防护装修(符合放射/辐射防护要求)，确保机器能够投入使用(包含环评及环评验收、预控评、性能检测等手续办理及费用)；

3.6 多普勒外周血管检测仪1套；

3.7 脑部血氧饱和度监护仪1套；

3.8 高压注射器2台；

3.9 Ⅱ级洁净手术室层流净化系统 1 套。

4、是否排除进口产品：(略)

二、潜在供应商或厂商资料递交要求

（一）资格证明材料

1. 资质证明

（1）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械注册证等相关资质证件复印件，并加盖公章。

（2）供应商资质要求：(略)

（3）产品资质要求：(略)

（1）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供授权委托书（附身份证复印件及真实有效的电话号码）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的身份证复印件，可不提供单位授权书。

（2）供应商可提供所投设备厂家的授权委托书。

（二）设备报价及价格依据

提供近2年内同级医院同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商应根据本公告拟购设备的采购预算金额提供相应档次的设备，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据分析合理的将予以采纳。

（三）耗材、试剂及易耗品价格信息

提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格依据为福建省阳光平台价格或其他省份中标（成交）价格、医院已供货价格发票复印件等。

（四）医疗服务项目清单

提供设备能开展的所有医疗服务项目和医院此次购买的设备所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。

（五）产品技术资料

要求对拟购设备用途、基本配置要求及其他需求进行逐一响应并佐证，提供设备详实的技术参数（尽可能覆盖设备各项配置部件并逐条备注出处）、产品彩页、技术白皮书、配置清单（含分项价格）等。提供与其他品牌同类型、同档次产品的参数横向对比表。

（六）企业类型声明

针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[(略)](略) 号）规定的划分标准，并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[(略)](略) 号）规定准确划分企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。

（七）设备对接可行性材料

若参与调研的设备需要和第三方设备或者软件对接，需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。

（八）材料封装及电子文档要求

提供的所有证件必须在有效期内，所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并按单个产品分别胶装成册（递交材料需插入页码），在规定递交时间内密封递交。单个产品的纸质文件一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商或厂商还需将提供的纸质材料以word可编辑形式形成电子文档，电子文档一式贰份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：(略)

注：

1.上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关设备生产厂家直接报名参与医院调研。

2.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的将不予采纳。三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间：

1.递交方式：(略)

2.递交地址：(略)

3.招标代理机构联系方式：(略)

4.材料递交时间：(略)6年9月(略)日至(略)6年9月(略)日北京时间上午(略)：(略)

四、供应商推介论证会

供应商推介论证会时间另行通知，参与推介的人员须提供所推介产品的厂家授权委托书（提供委托书原件）。

莆田市医院福建省天海招标有限公司

(略)年9月(略)日(略)年9月(略)日

附1：(略)

序号	产品名称	数量	参考预算 （万元）	品牌、规格、型号	制造商	生产场地	联系人	联系方式	供货价格（万元）	备注
1	数字减影血管造影（DSA）	1套	(略)

附2：(略)

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：(略)

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

联 系 电 话：

日期：年月日

附3：(略)

数字减影血管造影系统（DSA）采购

一、基本参数情况调研：

（一）机架系统

序号	参数项目	技术要求响应	佐证依据
1	机架形式
2	旋转角度
3	C型臂水平纵向运动范围
4	C型臂水平横向运动范围
5	机架移出手术台区
6	等中心到地面距离
7	SID范围
8	C臂旋转采集速度
9	C臂旋转速度（非旋转采集）
(略)	准直器与探测器同步旋转
(略)	伺服旋转功能
(略)	智能机架系统
(略)	机架防碰撞保护

（二）导管床

序号	参数项目	技术要求响应	佐证依据
1	床面材质
2	大病人承重
3	床长/床宽
4	纵向运动范围
5	横向运动/垂直升降
6	床面低高度
7	倾斜功能
8	CPR功能
9	床旁液晶触摸控制终端
(略)	外科/复合手术床对接
(略)	配套附件

（三）X线高压发生器

序号	参数项目	技术要求响应	佐证依据
1	发生器类型
2	输出功率
3	管电压范围
4	大管电流
5	高频频率
6	短曝光时间
7	小管电流
8	大连续透视功率
9	自动曝光控制

（四）X射线球管

序号	参数项目	技术要求响应	佐证依据
1	阳极热容量
2	阳极散热功率
3	焦点数量
4	小焦点
5	大焦点
6	栅控技术
7	轴承技术
8	冷却方式
9	大透视管电流
(略)	防碰撞保护
(略)	曝光自动调节

（五）平板探测器

序号	参数项目	技术要求响应	佐证依据
1	探测器类型
2	大有效成像视野对角线
3	像素尺寸
4	动态灰阶
5	空间分辨率
6	DQE（量子探测效率）
7	物理成像视野
8	防碰撞保护
9	平板操作

（六）图像采集与处理系统

序号	参数项目	技术要求响应	佐证依据
1	基本功能
2	脉冲透视频率
3	DSA模式
4	DR模式
5	旋转DSA采集
6	实时DSA/蒙片
7	双透视功能
8	并行工作模式
9	定量分析
(略)	图像存储
(略)	透视末帧
(略)	后处理功能

（七）三维成像与高级后处理

序号	参数项目	技术要求响应	佐证依据
1	三维重建工作站
2	三维重建范围
3	重建方式
4	三维血管路图导航
5	类CT成像
6	多模态图像融合
7	二维/三维融合
8	支架精显
9	动脉瘤分析（选配）
(略)	结构性心脏病导航（选配）

（八）剂量防护技术

序号	参数项目	技术要求响应	佐证依据
1	低剂量平台
2	铜滤片自动插入
3	射线剂量监测
4	剂量报告
5	低剂量采集协议
6	ROI低剂量透视

（九）软件、接口与网络

序号	参数项目	技术要求响应	佐证依据
1	DICOM功能
2	高压注射器接口
3	双向对讲通话系统
4	悬吊式手术灯
5	院内系统对接
6	影像传输
7	滑轨CT数据对接

二、复合手术室（滑轨CT）兼容性专项调研：

我院在完成本次 DSA 采购后，计划另行采购滑轨 CT，与本 DSA 设备组合，形成复合手术室。结合产品的技术路线与既往复合手术室实施经验，逐项阐述以下专项要求的实现方案、产品优势及保障措施。

序号	专项要求	须阐述的内容
1	机架让位能力	请阐述贵司机架的运动结构与让位机制，如何保障 DSA 与滑轨 CT 在同一手术区共存运行（如整体移出 / 避让方式、运动轨迹范围、与 CT 轨道互不干扰的实现方案），并列举既往同类复合手术室案例
2	复合手术床对接	请阐述贵司导管床与第三方复合手术床 / 外科手术床的对接方式、接口标准与切换流程，是否支持导管床与外科手术床共用或快速转换，有何临床案例
3	床旁手术配合	请阐述贵司导管床在直接作为外科手术床使用时的支持能力（床面材质、倾斜 / 体位功能、术中固定等），以及床旁控制终端在手术场景中的操作便利性设计
4	CT图像融合导航	请阐述贵司实现滑轨 CT 术中图像（或术前 CT/MR）与 DSA 实时透视图像融合导航的技术路线、配准方式与定位精度，融合导航在复合手术中的具体工作流程
5	影像数据对接	请阐述贵司 DICOM 接口能力（Worklist/Send/MPPS 等）、与滑轨 CT 影像互通的实现方式，以及既往与 PACS / 第三方影像系统的对接经验
6	安装协同	请阐述贵司在复合手术室土建、吊顶、地轨、辐射屏蔽等改造中的协同方案，包括现场勘测流程、DSA 与滑轨 CT 兼容安装的保障措施、项目团队配置与实施计划。
7	空间预留	请阐述贵司产品的安装尺寸、机架运动范围、地板承重与吊顶高度要求，并说明现场踏勘计划及对复合手术室整体布局的适配方案

三、配置调研：

（一）DSA主机核心配置响应情况：

序号	配置内容	数量	是否满足
1	悬吊式或落地式机架（含控制面板、脚闸）	1套
2	高频逆变高压发生器	1个
3	X射线球管	1个
4	数字化平板探测器	1个
5	导管床（含配套臂托、头托、输液架等）	1张
6	图像采集工作站（含控制室显示器）	1套
7	悬吊式手术灯	1个
8	三维重建及后处理工作站	1套
9	双向对讲通话系统	1套

（二）配套设备及服务：

序号	配套项目	数量	是否满足
1	整机（含所有附件）保修≥3年	1项
2	掌上无线彩色多普勒超声诊断仪（双探头一体化设计）	2套
3	麻醉机	1套
4	环境辐射监测仪	4个
5	机房辐射防护装修（含环评及环评验收、预控评、性能检测等手续办理及费用）	1项
6	多普勒外周血管检测仪	1套
7	脑部血氧饱和度监护仪	1套
8	高压注射器	2台
9	Ⅱ 级洁净手术室层流净化系统 1 套	1套

四、商务与服务要求

序号	商务条款	商务要求响应
1	质量保证期
2	售后响应
3	开机率保障
4	技术培训
5	备品备件
6	安装与验收
7	交货期