研发大爆发!恒瑞1类新药获批,三款创新药开启临床

2026-08-21 北京--
所在地区: 北京-- 发布日期: 2026年8月21日
建设快讯正文
  8 月 (略) 日,恒瑞医药((略).SH)同日连发多份药品研发公告,一款 1 类创新药获批上市,另有三款自研创新药物获得临床试验批准通知书,覆盖自身免疫疾病、抗肿瘤等多个领域。
  SHR&#(略);(略) 注射液:(略)
  子公司广东恒瑞医药收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》,即将开展 SHR&#(略);(略) 注射液临床试验。该品种为恒瑞自主研发创新药物,适应症为皮肤型红斑狼疮,**国内外暂无同靶点药物获批上市**,项目累计研发投入约 (略) 万元。
  HRS&#(略);(略) 片:(略)
  子公司成都盛迪医药 HRS&#(略);(略) 片拿到临床试验批件,同意开展原发免疫性血小板减少症、自身免疫性溶血性贫血临床试验。本品为靶向免疫细胞小分子化合物,**国内暂无同靶点药物获批上市**,累计研发投入约 (略) 万元。
  SHR&#(略);(略) 注射液:(略)
  子公司北京盛迪医药 SHR&#(略);(略) 注射液获批开展单药用于晚期实体瘤临床试验,属于自主研发抗肿瘤创新药,**国内外尚无同类产品上市**,项目累计研发投入约 (略) 万元。
  富马酸立康可泮(HRS&#(略);(略))胶囊获批上市
  子公司成都盛迪医药 1 类新药**富马酸立康可泮胶囊**获国家药监局批准上市,用于既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。该产品为补体因子 B 抑制剂,能够同时抑制血管内、血管外溶血,项目累计研发投入约 2.(略) 亿元。

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