又一国获批,科兴Apexelsin实现中亚市场准入

2026-09-04 --
所在地区: -- 发布日期: 2026年9月4日
建设快讯正文
  9 月 4 日,科兴制药对外披露,公司出海核心品种注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(商品名 Apexelsin®)顺利通过乌兹别克斯坦卫生部药品安全中心技术审评,正式取得当地药品注册证书,实现中亚市场新突破。
  注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为临床常用抗肿瘤复杂制剂,是 ESMO 指南推荐用药,可用于乳腺癌、非小细胞肺癌、转移性胰腺癌等多种实体瘤治疗,相较于普通紫杉醇制剂,过敏风险更低,临床使用无需预处理,给药更加便捷安全。依托欧盟 cGMP标准生产体系,该产品是科兴制药海外商业化重点推进品种,此前已在欧盟、英国、阿联酋、智利、孟加拉等全球数十个国家和地区拿到上市许可,是国产同类制剂出海的代表性产品。
  本次获得乌兹别克斯坦注册批件,标志 Apexelsin® 完成中亚市场准入,产品后续可在当地开展商业化供应,为乌兹别克斯坦肿瘤患者增加可及的化疗用药选择。同时进一步完善科兴制药在中亚区域的医药市场布局,扩充公司在 “一带一路” 沿线国家的产品注册版图。
  据了解,科兴制药坚持 “创新 + 海外商业化” 战略,持续推进肿瘤、自身免疫等领域产品全球申报注册。后续公司将继续推进该产品在当地的商业化落地,同时加速更多制剂在新兴市场的注册申报,持续扩大中国制剂产品的海外覆盖范围。

按照客观、公正、公开的原则,本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布

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