修订背景

　　药用麻醉药品和精神药品属于国家特殊管制药品，兼具临床必需、易产生药物依赖的双重特性，其安全合理使用直接关系群众健康与社会稳定。为健全医疗机构麻精药品管理机制，保障临床用药需求，堵截药品非法外流渠道，国家卫健委联合国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部，在 (略) 年旧版规定基础上完成修订，出台《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》，将于 (略) 年 (略) 月 1 日落地施行。

　　核心修订内容

　　新规全文共 (略) 章 (略) 条，覆盖麻精药品采购、储存、处方开具、临床使用、回收、销毁全流程，完善各环节管理细则。

　　一是拓宽适用范围，管理对象从麻醉药品、类精神药品，扩展至全部药用麻精药品，纳入第二类精神药品统一管理。

　　二是强化院内管控体系，完善医疗机构内部管理制度与人员培训考核机制，细化药房、麻醉科、手术室等重点科室管理，健全药品回收销毁、安全应急处置流程。

　　三是新增知情同意条款。医师开具可带出院的麻精药品处方时，需要向患者充分告知药品相关法律风险，明确其属于可涉及毒品犯罪管控范畴；为未成年人开具麻精药品处方，必须取得监护人书面知情同意。

　　四是推进数字化全流程管控，依托信息化、智能化手段，对麻精药品实施全生命周期追溯，提升医疗机构药品管理效率。