曾被市场称作 “减肥神药” 的司美格鲁肽，本周迎来国内新适应症落地。诺和诺德 9 月 (略) 日宣布，减重版司美格鲁肽注射液（商品名：(略)

　　随着本次获批，诺和盈成为国内首个、也是目前获批用于 MASH 治疗的 GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA）。我国拥有全球规模大的 MASLD 患者群体，市场潜力可观。数据显示，国内约三分之一成年人患有脂肪肝；超重及肥胖人群中脂肪肝患病率高达 (略).8%，患病比例仍呈上升态势。

　　新适应症落地，对诺和诺德而言是重要业绩增长点。今年上半年，司美格鲁肽全系列产品实现销售额 (略).2 亿美元，同比仅增长 6%，销量增速明显放缓，多数产品销售出现下滑；仅年初上市的口服减重药 Wegovy Pill 挖掘到既往未使用 GLP-1 药物的新增患者，贡献增量。今年 3 月，诺和诺德向 CDE 提交司美格鲁肽注射液 MASH 新适应症上市申请并同步申请优先审评。除中国市场外，企业还在英国、德国推进口服 Wegovy 的上市推广，管理层将新适应症落地与营收重回高增长紧密关联。

　　回溯产品发展历程，(略) 年司美格鲁肽上市，凭借每周一次给药方式、(略)% 级别平均减重效果迅速走红。但随着肥胖药物赛道竞争加剧，市场逐步触及阶段性天花板，价格战随之开启。诺和盈初始定价从 (略).9 元下调至 (略).(略) 元；礼来替尔泊肽纳入医保后，初始剂量价格降幅接近八成。昔日火爆的 GLP-1 “神药”，逐步回归理性的商业化竞争格局。

　　在减重赛道竞争日趋激烈的背景下，跨国药企与本土生物科技公司，正全力挖掘 GLP-1 药物的多元临床潜力，赛道竞争主线从单一减重，转向多适应症拓展 + 多靶点药物开发。

　　多适应症持续突破，覆盖多类慢病领域

　　诺和诺德并非布局 GLP-1 多适应症的企业。当前已有 4 款 GLP-1 候选药针对 MASH 开展 III 期临床，包含礼来双靶点药物替尔泊肽、三靶点瑞他鲁肽、勃林格殷格翰与 Zealand 合作的索弗度肽，以及信达生物玛仕度肽。PharmCube 统计数据显示，国内近 (略) 家企业投入 GLP-1 药物研发，超 (略) 款疗法已在海外拿到上市许可。

　　GLP-1 受体广泛分布于胰腺、大脑、血管、肾脏等全身多器官，这也是该类药物能够跨多个疾病领域发挥作用的底层原因。国内科研团队今年初研究证实，激活 GLP-1 受体可显著降低心力衰竭风险，降幅约 (略)%，相关成果发表于《欧洲心脏杂志》。

　　据《科创板日报》不完全统计，GLP-1 候选药物临床试验覆盖多个疾病领域：

　　2 型糖尿病：(略)医药瑞普泊肽注射液上市申请获国家药监局受理，拟定适应症为成人 2 型糖尿病血糖控制；

　　阻塞性睡眠呼吸暂停：(略)

　　抑郁症：(略)

　　阿尔茨海默病：(略)

　　多靶点迭代升级，行业迈入品类扩容新阶段

　　除适应症拓展外，GLP-1 多靶点整合方案展现突出临床价值。礼来替尔泊肽作为 GIPR/GLP-1R 双受体激动剂，可同时调控食欲与糖脂代谢，放量速度亮眼。(略) 上半年，替尔泊肽降糖版 Mounjaro、减重版 Zepbound 合计销售额 (略).(略) 亿美元，同比增长近 (略)%，占礼来上半年总营收约 (略)%。

　　礼来还在推进 GIP/GLP-1 / 胰高血糖素三靶点激动剂瑞他鲁肽，肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停、膝骨关节炎疼痛三大适应症临床数据完整，计划 (略) 年一季度向 FDA 提交 BLA。东吴证券分析，该产品将进一步巩固礼来在减重管线的代际优势。

　　国投证券指出，代谢创新药赛道已经从单纯降糖、减重，拓展至肥胖、MASH、心血管代谢保护等综合慢病管理场景。MASH、体成分管理、长效胰岛素是代谢治疗需求升级的核心方向，临床价值高，产业关注度持续提升。

　　南京证券预判，(略) 下半年中美市场将迎来多款 GLP-1 新分子，口服剂型、多靶点、复方制剂持续丰富产品矩阵。行业由单一重磅单品驱动，进入品类扩容新阶段，产品商业化周期拉长、用药可及性持续拓宽，市场空间有望进一步打开。

　　中信证券提出，下游药物研发与商业化放量，持续拉动 GLP-1 相关 CDMO 业务需求。中长期看，新一代重磅药物、新分子和新技术对工艺开发、试验设计提出更高要求，行业外包率与订单需求有望持续上行。