中国造血干细胞捐献者资料库黑龙江省管理中心(略)年实验室招标项目单一来源采购公示
发布时间：(略)
单一来源采购公示
正信伟业招标集团有限公司受中国造血干细胞捐献者资料库黑龙江省管理中心的委托，拟对中国造血干细胞捐献者资料库黑龙江省管理中心(略)年实验室招标项目单一来源采购项目予以公示。
项目名称：(略)
计划编号：(略)
项目编号：(略)
采购预算：(略)
采购内容：(略)
服务期限要求：(略)
采购需求：
1、实验场地及环境的要求：
1.1实验室应具备(略)㎡以上的充足场地，以便所有的操作过程和检测分析能够正常运行，不可相互干扰，HLA实验室具备独立检测区域，符合中华骨髓库验收标准。
1.2实验室检测区域可分为清洁区和污染区，进行有效隔离，并采取措施以防止交叉污染，各工作区域（室）具备消毒措施。
1.3实验室具有独立完成高通量样本的接收、存储、检测、数据分型及上传等工作的能力，禁止泄露样本信息。
1.4对实验区环境进行实时监测、控制和记录，确保其环境条件不会被污染，确保HLA实验室正常检测。
1.5实验室应有固定的试剂和样品贮存场所。
1.6实验室应有电脑数据处理和资料保存场所。
1.7实验室必须具有不间断的电源以及应急电源，要有内务管理措施。
1.8实验室应有妥善处理废弃样品和有害废弃物的实施和制度，注意生物安全。
2、人员要求：
实验室必须有专职从事HLA分型检测的技术人员，已完成大量的HLA-A B C DRB1 DQB1检测，不会因人力不够导致工作压力过大造成错误。需具有本科及以上学历，有分子生物学和HLA分型相关的知识及技术专长，并已通过中华骨髓库实验室相关培训及考核。
3、设备要求：
3.1实验室必须具备与HLA高分辨分型技术和完成(略)-(略)人份HLA分型检测相适应的仪器设备，包括PCR扩增仪、基因测序仪、移液器、一代测序仪，离心机、电泳仪、低温冰箱、电脑等。
3.2应有充足的冰箱和冰柜存放试剂和标本，以满足实验的需要。
3.3应有充足的照明和通风设备。
3.4应有充足的储存记录的设施，使用中的记录和存档记录应储存在特定的位置，且易于查找。
3.5对必要的设备应配制无中断或紧急电源。
3.6设备应由经过授权的人员操作。
3.7实验室仪器设备应定期进行维护、保养、校准，并保存相关记录。
4、数据上报与技术方法：
4.1上传每份样本HLA分型的数据，必须符合《中华骨髓库(略)年HLA基因分型数据入库标准及质控办法》的要求。
4.2 HLA高分辨分型数据结果必须使用中华骨髓库指定的电脑网络系统上传。
4.3检测完成时间，必须严格按照中华骨髓库规定的时间，高通量的数据来完成全年数据上传。
4.4实验室必须掌握HLA高分辨分型技术的方法，具备DNA测序分型的能力。
5、质量控制与管理：
5.1实验室通过ISO (略)医学实验室认可。
5.2近五年内参与过卫生部临检中心HLA高分辨项目室间质评，结果满意。
单一来源采购方式的原因及相关说明：(略)
鉴于上述实际情况，中国造血干细胞捐献者资料库黑龙江省管理中心特申请中国造血干细胞捐献者资料库黑龙江省管理中心(略)年实验室招标项目采购方式为单一来源采购，单一来源拟用供应商：
供应商拟用为：(略)
地址：(略)
公示期：(略)
如有其他潜在供应商对本项目采用单一来源方式采购有异议，请在公示期内将质疑书原件（含电子版）及法人代表授权书原件送达中国造血干细胞捐献者资料库黑龙江省管理中心，未在规定时间内送达的质疑为无效质疑。
采购人：(略)
联系人：(略)
联系电话：(略)
地址：(略)
招标代理机构：(略)
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项目联系人：(略)
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监督部门：(略)
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