耐药结核病一体化检测系统设备及耐药结核检测配套试剂采购单一来源采购邀请书 分包一变更公告

（分包编号：(略)

公告发布时间：(略)

一、公告内容：(略)

文件中技术参数为：(略)

耐药结核病一体化检测系统

技术参数及要求

货物需求及用途：(略)

采用基因检测技术进行结核分枝杆菌复合群鉴定和5种结核耐药基因突变检测。

结核分枝杆菌复合群鉴定和5种结核耐药突变检测系统由核酸提取仪和相关基因检测设备等组成。

一、核酸提取仪技术参数

1、适用于自动化核酸样本的制备，可处理标本类型：(略)

2、核酸提取方法：(略)

3、液体标本加样体积范围：(略)

4、样本处理量：(略)

5、处理时间：(略)

6、磁珠回收率：(略)

7、程序模块化，预储存于仪器内；

8、实验操作简单，选择相应实验程序，一键运行；

9、平板模式触摸屏，实时显示仪器运行步骤；

(略)、多档可调振荡混合模式，确保有效处理不同类型标本；

(略)、提取操作空间负压，具有紫外消毒功能，有效防止交叉污染；

(略)、使用一次性试剂与耗材，配套试剂为完全预分装模式，无需客户分装；

(略)、配套试剂为单人份独立封装，真正实现单人份提取而不浪费；

(略)、提供的核酸提取仪必须能提供配套的结核分枝杆菌提取试剂，提供注册备案证书作为证明材料；

(略)、工作环境：(略)

(略)、设备配置清单：

(略).1主机：(略)

(略).2、托盘两个；

(略).3、U 盘一个；

(略).4、电源线一条；

(略).5、使用说明书一份；

(略).6、产品合格证一张；

(略)、技术支持和培训：

(略).1、提供免费安装调试，并进行操作试验，直到运转正常，提供免费的操作及维护培训；

(略).2、投标价含运费,免费上门保修，整机免费保修期一年，终身维护。保修期内免费更换零配件，7×(略)小时技术响应。保修期自验收合格之日起计算。

(略).3、按出厂标准及国家相关规定验收；

(略).4、涉及到产品新开发升级软件自公开发布之日起(略)个工作日内予以免费升级；

二、PCR检测系统技术参数

1、样本容量：(略)

2、光 源：(略)

3、检测器：(略)

★4、检测动力学范围：(略)⁰-(略)^(略)

5、最小检测模板：(略)

★6、反应容积：(略)

7、荧光激发波长与荧光检测波长：(略)

8、检测的荧光素及染料：(略)

9、控温模式：(略)

(略)、温度准确性：(略)

(略)、温度均匀性：(略)

★(略)、控温范围：(略)

(略)、最大升降温速率：(略)

(略)、热盖：(略)

(略)、操作系统：(略)

(略)、仪器配套耗材需可以使用(略)孔PCR反应板，以适应多耐药检测项目；

★(略)、软件：(略)

(略)、在耐药检测分析中，能自动识别熔解峰的温度及峰高，能自动识别重叠峰；

(略)、配套的诊断耐多药试剂，需要包含利福平、异烟肼、氟奎诺酮、乙胺丁醇、链霉素等用药检测，并取得CFDA三类注册证；

(略)、投标仪器获得CFDA的三类注册证；

(略)、配置清单：

(略).1. 主机一台；

(略).2. 电源线一根；

(略).3. 通讯线一根；

(略).4. USB转接线一根；

(略).5. 《用户操作指南》一本；

(略).6. SLAN-(略)S系统软件安装光盘一张；

(略).7. 保险丝两个(Ф5×(略)mm – 5A、(略)V)；

(略).8. 仪器防尘罩一个；

(略).9. 合格证一份；

(略).(略).保修卡一份；

(略).(略).熔解曲线结果判读软件一套；

二、监督部门

本招标项目的监督部门为：(略)

三 、联系方式

招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：(略)

(略)年(略)月(略)日

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