昆明市***五华分局拟申请政府采购进口“案件检测Y-STR扩增试剂盒、案件检测STR扩增试剂盒、阳极缓冲液、阴极缓冲液、POP4-(略)片段分离胶、(略)内标、甲酰胺、植绒拭子等耗材”的公示

昆明市***五华分局拟申请政府采购进口“案件检测Y-STR扩增试剂盒、案件检测STR扩增试剂盒、阳极缓冲液、阴极缓冲液、POP4-(略)片段分离胶、(略)内标、甲酰胺、植绒拭子”。现将有关情况公示如下：

一.拟采购进口设备：

二.申请理由：

昆明市***五华分局是昆明市五华区范围内治安行政和刑事执法机关，主要职责为维护国家安全，维护社会治安秩序，保护公民的人身安全、人身自由和合法财产，保护公共财产，预防、制止和惩治违法犯罪活动。为了保证案件现场物证检验鉴定、未知名尸体和身份不明人员身源认定、被拐卖儿童父母血样检验等工作，对检测结果的精确性、检测方法的先进性有较高要求。DNA检验鉴定的结论准确性为案件侦破、司法诉讼审判、民事纠纷处理以及事故/灾难遇难者身份认定等方面提供着直接的证据保障。我局于(略)年采购的基因测序仪为Thermofisher旗下ABI品牌一台8道(略)和一台(略)道的(略)xl，属于纯进口的高精度设备，为了保证基因检测的精确性，需使用进口试剂耗材。经调研，国内市场上所有同类国产试剂耗材从性能上不能替代进口试剂耗材，不能满足我单位日常工作需要，特此申请采购进口试剂耗材。

具体申请理由如下：

1、案件检测Y-STR扩增试剂盒

(1)、要求采购的案件检验用Y-STR复合扩增试剂产品除了须符合公安部关于案件检验的相关规定外，同时还要达到以下要求：

1）、采用6色荧光技术，同时至少检测(略) YSTR个位点；

2）、试剂稳定性高，要求在2-(略)℃能稳定保存2周以上使用，不出现杂合等位基因间的均衡性比值低于(略)%，DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别，导致误检和漏检，在有效期内冻融N/(略)次不影响结果；

3）、在具有高女性背景的情况下，如男性：(略)

4）、至少含有1个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量，是否降解等，能更好的评估pcr反应的效果和指导后续CE电容检测的条件设置；

5）、至少含有3个Y-indel遗传标记便于家系排查。

（2）、目前国产案件检测STR试剂为6色荧光技术，男女混合比例分辨率一般为1：(略)

（3）、进口DNA案件检测试剂都采用6色荧光检测技术，男女混合比例分辨率可以达到1：(略)

（4）、鉴于目前国内产品还不能满足刑事案件DNA检验技术要求，进口案件检验用Y-STR复合扩增试剂符合采购人工作需求，同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品，特此申请采购进口试剂耗材。

2、案件检测STR扩增试剂盒

（1）、要求采购的STR试剂盒及配套试剂耗材必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准，同时要求试剂在有效期内冻融N/(略)次不影响结果；所有基因座的基因序列经多年实践验证正确可靠；有很高的检测灵敏度，对于低至1ng的模板可获得最佳检测结果，低至0.5ng的模板也能获得可重复的检测结果。

（2）、目前国产STR试剂已经用于人员数据库检验和亲子鉴定，但其稳定性、均衡性等还无法满足微量物证检测的要求。试剂在2-(略)℃只能稳定保存3天，模板量低至0.5ng时容易造成等位基因缺失或峰值过低，可导致误检和漏检，同时国产试剂盒尚未规模化用于刑事案件检验，基因座的基因序列的正确可靠性以及对案件中微量、疑难样本的检验能力等性能还有待大量数据的验证，无法替代进口试剂。

（3）、进口案件检验用STR复合扩增试剂已长期广泛应用于刑事案件中各类疑难样本检验，经过数十年检验实践证明：(略)

（4）、鉴于目前国内产品还不能满足刑事案件DNA检验技术要求，进口案件检验用STR复合扩增试剂符合采购人工作需求，同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品，特此申请采购进口试剂耗材。

3、阳极缓冲液

因开展法医DNA检验鉴定工作，需要采购与实验室已经配置的进口(略)系列全自动基因分析仪配套使用的电极缓冲液。因国内无替代产品，同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品，特此申请采购进口试剂耗材。

4、阴极缓冲液

因开展法医DNA检验鉴定工作，需要采购与实验室已经配置的进口(略)系列全自动基因分析仪配套使用的电极缓冲液。因国内无替代产品，同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品，特此申请采购进口试剂耗材。

5、POP4-(略)片段分离胶

因开展法医DNA检验鉴定工作，需要采购与实验室已经配置的进口(略)系列全自动基因分析仪配套使用的POP4-(略)片段分离胶，因国内无替代产品，同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品，建议采购进口产品，特此申请采购进口试剂耗材。

6、(略)内标

（1、(略)内标是我局已配置的全自动基因分析仪所需要的专用试剂耗材。

（2）、(略)系列测序仪设备专用配套试剂耗材在国内无配套产品，无法替代。同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品，特此申请采购进口试剂耗材。

7、甲酰胺

因开展法医DNA检验鉴定工作，需要采购与实验室已经配置的进口(略)系列DNA测序仪使用的超纯甲酰胺，因国内无测序级的超纯甲酰胺同类产品，同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品，特此申请采购进口试剂耗材。

8、植绒拭子

（1）、进口植绒拭子采用喷射密植尼龙纤维技术,可最大限度地提高DNA采集和洗脱效率。

（2）、折点设计，让拭子轻松折断并进入管中，更加便于操作。

（3）、国产棉签的DNA回收率低于进口植绒拭子，在转移过程中对DNA采集量有极大损失，引起漏检。为破案提高效率，同时该产品不属于《中国海关禁止与限制进出口货物目录》禁止或限制进口产品，特此申请采购进口试剂耗材。

三.技术专家论证意见：

[if !supportLists]（1）[endif]案件检测Y-STR扩增试剂盒

技术专家意见：(略)

综上所述，市场上所有同类国产产品从性能上不能替代进口产品，且不能满足刑事案件DNA检验技术要求和采购人日常工作需要。建议采购全新进口试剂耗材。

[if !supportLists]（2）[endif]案件检测STR扩增试剂盒

技术专家意见：(略)

综上所述，市场上所有同类国产产品从性能上不能替代进口产品，且不能满足刑事案件DNA检验技术要求和采购人日常工作需要。建议采购全新进口试剂耗材。

（3）阳极缓冲液

技术专家意见：(略)

综上所述，目前国内没有生产能与(略)xl测序仪使用的相关试剂耗材。具有不可替代性，为保证采购人日常工作需求，建议采购全新进口试剂耗材。

（4）阴极缓冲液

技术专家意见：(略)

综上所述，目前国内没有生产能与(略)系列全自动基因分析仪配套使用的相关试剂耗材。具有不可替代性，为保证采购人日常工作需求，建议采购全新进口试剂耗材。

（5）POP4-(略)片段分离胶

技术专家意见：(略)

综上所述，目前国内没有生产能与(略)系列全自动基因分析仪配套使用的相关试剂耗材。具有不可替代性，为保证采购人日常工作需求，建议采购全新进口试剂耗材。

（6）(略)内标

技术专家意见：(略)

综上所述，因国内无测序级的超纯甲酰胺同类产品。具有不可替代性，为保证采购人日常工作需求，建议采购全新进口试剂耗材。

（7）甲酰胺

技术专家意见：(略)

综上所述，因国内无测序级的超纯甲酰胺同类产品。具有不可替代性，为保证采购人日常工作需求，建议采购全新进口试剂耗材。

（8）植绒拭子

技术专家意见：(略)

综上所述，市场上所有同类国产产品从性能上不能替代进口产品，且不能满足刑事案件DNA检验技术要求和采购人日常工作需要。为保证提高破案效率，满足采购人办案时限要求，建议采购进口耗材。

四.法律专家论证意见：

经查询和检索《中华人民共和国对外贸易法》、《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》、《限制进口机电产品目录》、《鼓励进口技术和产品目录》等相关法律规定，可得知我国对废、旧、二手、有毒有害等器材、耗材进行限制或禁止进口，而本次论证拟采购的耗材不属于我国法律法规所规定的禁止进口或限制进口的产品，且属于《鼓励进口技术和产品目录》中第一类即鼓励引进的先进技术及医学诊断治疗设备研发技术，第三类鼓励发展的重点行业及数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用。本次论证由四名技术专家、一名法律专家共同组成，各专家从各自专业的角度进行详细分析和讨论，在程序及实体上符合《政府采购进口产品管理办法》等相关法律的规定，具有合法性、合规性。

综上，采购单位在资金允许且保证采购全新产品的情况下，建议采购上述全新的进口试剂耗材。

五.论证专家组名单：

六、进口产品所属行业主管部门的意见：

昆明市***于(略)年5月(略)日出具审查意见，同意采购进口产品。

现予公示5个工作日（(略)年6月2日-(略)年6月8日），如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至昆明市五华区财政局（政府采购监管部门）备查。

采购单位：(略)

单位地址：(略)

联系电话：(略)

政府采购监管部门：(略)

单位地址：(略)

联系电话：(略)

(略)年6月1日