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楚雄彝族自治州动物疫病预防控制中心实验室仪器设备、试剂耗材及防控物资购置项目更正公告

2021-08-18 云南
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所在地区: 云南 发布日期: 2021年08月18日
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变更公告正文

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号:(略)

原公告的采购项目名称:(略)

首次公告日期:(略)

二、更正信息

更正事项:(略)

更正内容:

原招标文件第三章A包采购内容

序号

产品

名称

技术参数

单价

(元)

数量

1

全自动核酸提取仪

1.处理样品数:(略)

2.裂解加热最高温度≥(略)℃ ;

3.洗脱加热最高温度≥(略)℃ ;

4.振荡模式:(略)

5.温控模式:(略)

6.处理样本范围:(略)

7.磁珠回收效率:(略)

8.提纯孔间差:(略)

9.消毒/去污染方式:(略)

(略).操作界面:(略)

(略).程序管理:(略)

(略).接口方式:(略)

(略).操作温度范围:(略)

(略).操作湿度范围最大值:(略)

(略).核酸提取仪所用试剂必须做到完全开放,核酸提取仪设备不得采用扫码枪或内置程序等方式限制核酸提取试剂的自由选择;

(略).为保证产品质量,需提供生产厂家针对本项目的授权书及售后服务承诺原件;

(略).核酸提取仪生产企业有≥(略)年的核酸提取仪生产经验,并提供盖有生产厂家鲜章的中华人民共和国医疗器械注册证复印件作为生产经验证明资料审核;

(略).生产企业有医疗器械生产许可证,通过ISO(略)、IS(略)质量认证,需提供盖有生产企业鲜章的以上证书复印件加以证明;

(略).产品由中国人民财产保险股份有限公司(PICC)质量承保,通过了CE认证,需提供盖有生产企业鲜章的PICC承保证明复印件和CE证书复印件加以证明;

(略).售后服务:(略)

(略).(略)

1台

2

核酸提取试剂盒(DNA/RNA共提试剂盒)

1.有效期:(略)

2.样本类型:(略)

3.是否预封装:(略)

4.所投标试剂盒具备以下规格:(略)

5.病毒核酸提取试剂中是否加carrier RNA:(略)

6.病毒提取试剂中是否加蛋白酶K:(略)

7.病毒核酸提取时间:(略)

8.灵敏度:(略)

9.试剂生产企业需拥有快速提取病毒RNA的专用试剂盒,要求整个病毒RNA提取流程时间≤9分钟,需提供盖有生产厂家鲜章的试剂说明书和试剂彩页加以证明;

★(略).核酸提取试剂盒生产厂家能生产兼容各类平底模块或深孔板模块核酸提取仪预封装试剂盒的能力,试剂盒生产企业生产的预封装试剂能兼容市面上各类主流品牌核酸提取仪及采购人实验室使用的所有型号的核酸提取仪;

(略).重复性:(略)

(略).提取方法:(略)

(略).洗脱体积:(略)

(略).为保证产品质量,需提供生产厂家针对本项目的授权书及售后服务承诺原件;

(略).核酸提取试剂具备第一类医疗器械注册证,必须提供盖有生产厂家鲜章的第一类医疗器械生产备案凭证复印件加以证明;

(略).核酸提取试剂通过CE认证,必须提供盖有生产厂家鲜章的CE证书复印件加以证明,CE证书中所批准的试剂型号与所投标试剂型号需一致。

(略).核酸提取试剂通过FDA认证,必须提供FDA认证注册码官网查询结果的网址和盖有生产厂家鲜章的FDA认证注册码查询截图加以证明。

(略).(略)

((略)T/

(略).(略)

((略)T)

1批

现更正为:

序号

产品

名称

技术参数

单价

(元)

数量

1

全自动核酸提取仪

1.处理样品数:(略)

2.裂解加热最高温度≥(略)℃ ;

3.洗脱加热最高温度≥(略)℃ ;

4.振荡模式:(略)

5.温控模式:(略)

6.处理样本范围:(略)

7.磁珠回收效率:(略)

8.提纯孔间差:(略)

9.消毒/去污染方式:(略)

(略).操作界面:(略)

(略).程序管理:(略)

(略).接口方式:(略)

(略).操作温度范围:(略)

(略).操作湿度范围最大值:(略)

(略).核酸提取仪所用试剂必须做到完全开放,核酸提取仪设备不得采用扫码枪或内置程序等方式限制核酸提取试剂的自由选择;

★(略).核酸提取仪生产企业有≥(略)年的核酸提取仪生产经验,并提供盖有生产厂家鲜章的中华人民共和国医疗器械注册证复印件作为生产经验证明资料审核;

★(略).生产企业有医疗器械生产许可证,通过ISO(略)、IS(略)质量认证,需提供盖有生产企业鲜章的以上证书复印件加以证明;

★(略).产品由中国人民财产保险股份有限公司(PICC)质量承保,通过了CE认证,需提供盖有生产企业鲜章的PICC承保证明复印件和CE证书复印件加以证明;

(略).售后服务:(略)

(略).(略)

1台

2

核酸提取试剂盒(DNA/RNA共提试剂盒)

1.有效期:(略)

2.样本类型:(略)

3.是否预封装:(略)

4.所投标试剂盒具备以下规格:(略)

5.病毒核酸提取试剂中是否加carrier RNA:(略)

6.病毒提取试剂中是否加蛋白酶K:(略)

7.病毒核酸提取时间:(略)

8.灵敏度:(略)

9.试剂生产企业需拥有快速提取病毒RNA的专用试剂盒,要求整个病毒RNA提取流程时间≤9分钟,需提供盖有生产厂家鲜章的试剂说明书和试剂彩页加以证明;

(略).核酸提取试剂盒生产厂家能生产兼容各类平底模块或深孔板模块核酸提取仪预封装试剂盒的能力,试剂盒生产企业生产的预封装试剂能兼容市面上各类主流品牌核酸提取仪及采购人实验室使用的所有型号的核酸提取仪;

(略).重复性:(略)

(略).提取方法:(略)

(略).洗脱体积:(略)

★(略).核酸提取试剂具备第一类医疗器械注册证,必须提供盖有生产厂家鲜章的第一类医疗器械生产备案凭证复印件加以证明;

★(略).核酸提取试剂通过CE认证,必须提供盖有生产厂家鲜章的CE证书复印件加以证明,CE证书中所批准的试剂型号与所投标试剂型号需一致。

★(略).核酸提取试剂通过FDA认证,必须提供FDA认证注册码官网查询结果的网址和盖有生产厂家鲜章的FDA认证注册码查询截图加以证明。

(略).(略)

((略)T/

(略).(略)

((略)T)

1批

原B包采购内容试剂清单第(略)项

(略)

禽流感病毒H7荧光RT-PCR检测试剂盒

1.用于检测非洲猪瘟病毒核酸;

2.批间批内差异≤3%;3.试剂盒规格:(略)

5.生产厂家具有兽药生产许可证和GMP;

★6.提供产品的新兽药注册证书和农业部临床使用报告;

★7.产品具有有效的兽药批准文号批件;

★8.提供(略)年以来产品的批签发报告(提取试剂A盒和反应试剂B盒同时提供)。

≥(略)T/盒

盒

(略)

1

现将B包采购内容试剂清单第(略)项更正为:

(略)

禽流感病毒H7荧光RT-PCR检测试剂盒

1.用于检测禽流感病毒核酸;

2.批间批内差异≤3%;3.试剂盒规格:(略)

5.生产厂家具有兽药生产许可证和GMP;

★6.提供产品的新兽药注册证书和农业部临床使用报告;

★7.产品具有有效的兽药批准文号批件;

★8.提供(略)年以来产品的批签发报告(提取试剂A盒和反应试剂B盒同时提供)。

≥(略)T/盒

盒

(略)

1

更正日期:(略)

三、其他补充事宜

招标文件已重新上传,请各投标人到“楚雄州公共资源交易电子服务系统”(网址:(略)

四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称:(略)

地址:(略)

联系方式:(略)

2.代理机构信息

名称:(略)

地址:(略)

联系方式:(略)

3.项目联系方式

项目联系人:(略)

电话:(略)

时间:(略)

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